CROI 2021 — Un ciclo corto de ácido alendrónico previene la desmineralización ósea asociada con el tratamiento antirretroviral en pacientes con infección por VIH

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Conclusión práctica

  • En los pacientes con infección por el VIH que no han recibido tratamiento antirretroviral previamente, el inicio del tratamiento con ácido alendrónico por vía oral durante 14 semanas antes de la administración del tratamiento antirretroviral previno durante 50 semanas, en comparación con el placebo, la pérdida de densidad mineral ósea asociada en la cadera.
  • El efecto protector del ácido alendrónico también se observó en la columna lumbar, pero se limitó a las primeras 26 semanas únicamente.

Relevancia

  • Los resultados respaldan el uso de un ciclo corto de ácido alendrónico genérico en los pacientes con VIH que inicien un tratamiento antirretroviral que se asocie con la aceleración de la desmineralización ósea.

Diseño del estudio

  • APART es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado en el que participaron 50 pacientes con VIH que no habían recibido tratamiento antirretroviral con anterioridad (mediana de edad: 35 años; varones: 86 %) que iniciaron tratamiento con tenofovir disoproxil fumarato, emtricitabina y un tercer fármaco.
  • Se asignó de modo aleatorio a los pacientes a recibir Calcichew D3 forte bien con 70 mg de ácido alendrónico por vía oral cada semana (n = 24) o placebo (n = 26) durante las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento antirretroviral hasta un total de 14 semanas.
  • El criterio de valoración principal fue el cambio en la densidad mineral ósea en la cadera desde el momento inicial hasta la semana 50.
  • Financiación: Consejo Irlandés de Investigación Sanitaria.

Resultados fundamentales

  • En la semana 14, la densidad mineral ósea en la cadera aumentó en un 1,88 % en el grupo de ácido alendrónico y disminuyó en un 0,65 % en el grupo de placebo (mediana de la diferencia: 2,04 %; p = 0,03).
  • En la semana 50, la densidad mineral ósea en la cadera aumentó en un 0,50 % en los pacientes que recibieron tratamiento con ácido alendrónico y disminuyó en un 2,7 % en los pacientes que recibieron placebo (mediana de la diferencia: 3,1 %; p = 0,02).
  • La densidad mineral ósea en la columna lumbar aumentó de modo significativo con el tratamiento con ácido alendrónico frente al placebo en las semanas 14 (+1,24 % frente al −0,96 %; mediana de la diferencia: 2,4 %; p = 0,01) y 26 (+0,05 % frente al −2,5 %; mediana de la diferencia: 3,1 %; p = 0,03).
  • Sin embargo, en la semana 50 había una pérdida del 1,4 % y del 3,69 % en la densidad mineral ósea en la columna lumbar en los grupos de ácido alendrónico y de placebo, respectivamente (p = 0,10).
  • El ácido alendrónico se toleró bien y los acontecimientos adversos fueron similares entre los grupos (78,2 % frente al 69,2 %; = 0,53).

Limitaciones

  • La muestra era de pequeño tamaño y predominantemente de sexo masculino.
  • Dado que el tercer agente era principalmente un inhibidor de la integrasa, no fue posible determinar los posibles efectos de terceros agentes alternativos.