Cribado del cáncer de próstata: la resonancia magnética con biopsia dirigida no es inferior a la biopsia estándar
- Eklund M & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En un ensayo poblacional de cribado por invitación, la RM con biopsia dirigida resultó no ser inferior a la biopsia estándar para detectar el cáncer de próstata clínicamente significativo.
- La detección de cáncer clínicamente insignificante fue menor con RM más biopsia dirigida.
Por qué es importante
- La RM con biopsia dirigida puede reducir la tasa de biopsia y el sobretratamiento.
Diseño del estudio
- Se trata del ensayo poblacional de no inferioridad STHLM3-MRI de cribado del cáncer de próstata.
- Se invitó a participar a 12 750 hombres de 50-74 años de edad.
- Se asignó de modo aleatorio a 1532 pacientes con PSA ≥3 ng/ml (2:3) a someterse a una biopsia estándar o a RM con biopsia dirigida y estándar si los resultados de la RM indicaban cáncer de próstata.
- Financiación: Consejo de Investigación sueco, entre otros.
Resultados clave
- La tasa de cáncer significativo fue del 21 % con RM más biopsia dirigida frente al 18 % con biopsia estándar (p < 0,001 para la ausencia de inferioridad).
- Hubo menos pacientes con cáncer clínicamente insignificante con RM más biopsia dirigida que con biopsia estándar:
- 4 % frente al 12 %.
- La diferencia fue de −8 puntos porcentuales (IC del 95 %: de −11 a −5).
- La tasa de infecciones después del procedimiento de biopsia fue del 2 % con RM más biopsia dirigida y del 4 % con biopsia estándar.
Limitaciones
- La evaluación radiológica y anatomopatológica se realizó de forma centralizada, por lo que su posibilidad de generalización puede ser limitada.
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