Cribado del cáncer de próstata: la resonancia magnética con biopsia dirigida no es inferior a la biopsia estándar

  • Eklund M & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En un ensayo poblacional de cribado por invitación, la RM con biopsia dirigida resultó no ser inferior a la biopsia estándar para detectar el cáncer de próstata clínicamente significativo.
  • La detección de cáncer clínicamente insignificante fue menor con RM más biopsia dirigida.

Por qué es importante

  • La RM con biopsia dirigida puede reducir la tasa de biopsia y el sobretratamiento.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo poblacional de no inferioridad STHLM3-MRI de cribado del cáncer de próstata.
  • Se invitó a participar a 12 750 hombres de 50-74 años de edad. 
  • Se asignó de modo aleatorio a 1532 pacientes con PSA ≥3 ng/ml (2:3) a someterse a una biopsia estándar o a RM con biopsia dirigida y estándar si los resultados de la RM indicaban cáncer de próstata.
  • Financiación: Consejo de Investigación sueco, entre otros.

Resultados clave

  • La tasa de cáncer significativo fue del 21 % con RM más biopsia dirigida frente al 18 % con biopsia estándar (p < 0,001 para la ausencia de inferioridad).
  • Hubo menos pacientes con cáncer clínicamente insignificante con RM más biopsia dirigida que con biopsia estándar:
    • 4 % frente al 12 %.
    • La diferencia fue de −8 puntos porcentuales (IC del 95 %: de −11 a −5).
  • La tasa de infecciones después del procedimiento de biopsia fue del 2 % con RM más biopsia dirigida y del 4 % con biopsia estándar.

Limitaciones

  • La evaluación radiológica y anatomopatológica se realizó de forma centralizada, por lo que su posibilidad de generalización puede ser limitada.