CPNM con mutaciones del EGFR: la politerapia con gefitinib impulsa la supervivencia

  • Hosomi Y & al.
  • J Clin Oncol
  • 4 nov. 2019

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento con gefitinib y carboplatino más pemetrexed (GCP) fue más eficaz y obtuvo unas mejores tasas de respuesta objetiva (TRO), SG y SSP que el gefitinib por sí solo para el CPNM avanzado con mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Por qué es importante

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase III aleatorizado y multicéntrico.
  • Recibieron tratamiento con GCP (n = 172) o con gefitinib por sí solo (n = 173) 345 pacientes con CPNM avanzado con mutación del EGFR.
  • Financiación: Sociedad Japonesa para la Promoción de la Ciencia, otros.

Resultados clave

  • La TRO fue significativamente mejor con el tratamiento con GCP (84 % frente al 67 %; p 
  • La mediana de la SSP fue significativamente mayor con GCP (20,9 meses frente a 11,2 meses; HR: 0,49; p 
  • La SSP después de un tratamiento de segunda línea con quimioterapia a base de platino (SSP2) no fue significativamente distinta entre los grupos.
  • La mediana de la SG fue significativamente mayor con GCP (50,9 meses frente a 38,8 meses; HR para muerte: 0,722; p = 0,021).
  • La CdV fue similar entre los grupos, pero la tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥3 fue inferior con gefitinib por sí solo que con GCP (31,0 % frente al 65,3 %).

Limitaciones

  • No logró mostrarse la superioridad del análisis de la SSP2 preprogramado como marcador indirecto de la SG.