CPNM con anemia: la darbepoetina α reduce el riesgo de transfusión sin reducción de la SG ni de la SSP

  • Gascón P & al.
  • J Thorac Oncol
  • 16 oct. 2019

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • En los pacientes anémicos con CPNM que recibieron quimioterapia mielodepresora, la darbepoetina α hasta una dosis máxima de 12,0 g/dl de Hb ofreció las mismas SG y SSP que el placebo, pero redujo significativamente la necesidad de transfusiones de eritrocitos.

Por qué es importante

  • La FDA y la Agencia Europea de Medicamentos solicitaron este análisis poscomercialización por preocupaciones de que los agentes estimuladores de la eritropoyesis (AEE), como la darbepoetina α, podrían aumentar la mortalidad y la progresión tumoral.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de no inferioridad.
  • Recibieron darbepoetina α (n = 1680) o placebo (n = 836) 2516 pacientes con CPNM en estadio IV y anemia que iban a recibir quimioterapia cíclica mielodepresora de primera línea.
  • Financiación: Amgen Inc.

Resultados clave

  • La darbepoetina α no fue inferior al placebo para la SG (HR estratificada: 0,92; IC del 95 %: 0,83 - 1,01) ni para la SSP (HR estratificada: 0,95; IC del 95 %: 0,87 - 1,04).
  • La mediana de la SG fue de 9,46 meses para el grupo que recibió darbepoetina α frente a 9,26 meses con placebo.
  • La mediana de la SSP fue de 4,44 meses para el grupo que recibió darbepoetina α frente a 4,27 meses con placebo.
  • Era significativamente menos probable que el grupo de darbepoetina α necesitara una transfusión de eritrocitos que el grupo de placebo (22,5 % frente al 29,2 %; OR estratificada: 0,70; p = 0,0008).
  • La frecuencia de acontecimientos adversos fue similar entre los grupos.

Limitaciones

  • La darbepoetina α fue el único AEE que se estudió.