COVID-19: sotrovimab reduce la hospitalización o muerte en pacientes de alto riesgo

Relevancia

• Actualmente existen pocas opciones para prevenir la progresión de la enfermedad.
• La dosis única intravenosa asegura el cumplimiento del tratamiento.

Diseño del estudio

• Resultados finales de un ensayo clínico aleatorizado en fase 3, doble ciego, comparativo con placebo, multicéntrico (n=1.057).
• Los resultados provisionales se informaron en noviembre de 2021.
• Los pacientes fueron asignados al azar a una sola dosis intravenosa de sotrovimab (500 mg) o placebo.
• Resultado primario: compuesto de hospitalización por cualquier causa que dure >24 horas o muerte hasta el día 29.
• Financiación: Vir Biotechnology Inc; GlaxoSmithKline.

Resultados fundamentales

• Mediana de duración del seguimiento: 103 días para sotrovimab, 102 días para placebo.
• Sotrovimab presentó un riesgo más bajo para el resultado compuesto (1 % con sotrovimab frente a 6 % con placebo; riesgo relativo ajustado, 0,21; IC del 95 %, 0,09-0,50; diferencia absoluta, −4,53 %).
• El evento adverso más común con sotrovimab fue diarrea (2 %) y con placebo fue neumonía por COVID-19.

Limitaciones

• Dificultad para determinar las características del paciente o de la enfermedad asociadas con la progresión de la misma.
• Capacidad limitada para detectar eventos adversos raros.