COVID-19: sin resultados neonatales adversos tras la vacunación durante el embarazo

• En un metanálisis de 15 estudios observacionales en los que participaron 350.000 embarazadas no se encontraron resultados neonatales adversos después de la vacunación contra la COVID-19.
• En cambio, en el metanálisis se descubrieron efectos protectores en al menos tres resultados neonatales: bebés prematuros, bebés pequeños para la edad gestacional y puntuación de Apgar baja a los 5 minutos.

Relevancia

• Los hallazgos de este metanálisis deben usarse para alentar a las embarazadas a que se vacunen contra la COVID-19.

Diseño del estudio

• Metanálisis de 15 estudios observacionales tras una búsqueda en PubMed, Embase y la base de datos de COVID-19 de la OMS.
• Los estudios compararon un total de 90.443 embarazadas vacunadas con 265.063 embarazadas no vacunadas.
• Dos estudios tenían un diseño de casos y controles, mientras que los 13 restantes eran estudios de cohortes.
• Criterios de valoración principales del metanálisis: lactantes prematuros, lactantes pequeños para la edad gestacional, ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) y puntuación de Apgar bajo a los 5 minutos.
• Financiación: Comisión de Salud de Tianjin, China; otros.

Resultados fundamentales

• La mayoría de las embarazadas vacunadas en estos estudios recibieron vacunas de ARNm (BNT162b2 y ARNm-1273 de Pfizer y Moderna, respectivamente).
• Los estudios procedían de Israel, Reino Unido, Rumanía, Canadá, Estados Unidos, Suecia y Noruega.
• La vacunación materna frente a la no vacunación durante el embarazo se asoció con la prevención de estos resultados neonatales adversos:
  • Nacimiento prematuro (odds ratio [OR] combinadas, 0,83; p = 0,004), una disminución del 17 %.
  • Pequeño para la edad gestacional (OR combinadas, 0,93; p < 0,0001), una disminución del 7 %.
  • Puntuación de Apgar bajo a los 5 minutos de <7 (OR combinadas, 0,92; p = 0,03), una disminución del 8 %.
• Sin resultados neonatales adversos significativos combinados para ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) (el cuarto resultado primario) más 10 resultados secundarios:
  • Nacimiento prematuro de <34 semanas.
  • Bajo peso al nacer <2.500 g.
  • Muy bajo peso al nacer <1.500 g.
  • Anomalías congénitas.
  • Ictericia.
  • Síndrome de aspiración de meconio.
  • Hipoglucemia.
  • Taquipnea transitoria del recién nacido.
  • Fiebre.
• En el subgrupo de estudios que informaron el momento trimestral de la vacunación (principalmente durante los trimestres 2 y 3), no se registraron eventos adversos por trimestre.

Limitaciones

• Todos los estudios fueron observacionales.
• Heterogeneidad de moderada a alta entre los estudios.
• En la mayoría de los estudios no se informó del trimestre en el que las madres recibieron la vacuna.