COVID-19: Plasma de convaleciente muestra escaso beneficio en enfermedad grave

  • Simonovich VA et al | N Engl J Med | 24 de noviembre de 2020

  • Informes clínicos
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Reseñado por Liz Scherer | Informes Clínicos | 1 de diciembre de 2020

Conclusión práctica

  • El plasma de convaleciente junto con el tratamiento estándar no logra la reducción de la mortalidad en 30 días u otros desenlaces en pacientes con neumonía por COVID-19 grave.

Relevancia

  • El tratamiento con plasma de convaleciente en pacientes muy graves con COVID-19 puede requerir reevaluación.

Resultados fundamentales

  • 228 pacientes recibieron plasma de convaleciente y 105 un tratamiento con placebo.
  • Mediana de edad: 62 (rango intercuartílico [IQR]: 52-72) años.
  • Mediana de tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el reclutamiento: 8 (IQR: 5-10) días.
    • La mayoría tenía hipoxia.
  • Mediana de título del plasma de convaleciente administrado por infusión: 1:3200 (IQR: 1:800-1:3200) del total de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
  • En el día 30: 
    • No hubo diferencia significativa en los resultados clínicos (escala ordinal): OR, 0,83 (p=0,46).
    • Mortalidad: con plasma de convaleciente 10,96% frente a 11,43% con placebo.
    • Diferencia de riesgo: −0,46 (IC del 95%: −7,8 a 6,8) puntos porcentuales.
  • Mediana de tiempo transcurrido hasta el alta hospitalaria: 13 (IQR: 8-30) días con plasma de convaleciente frente a 12 (IQR: 7-30) días con placebo. 
  • Ingreso en la UCI: un 53,9% de los que recibieron plasma de convaleciente frente a un 60% de los que recibieron placebo.
  • Apoyo con ventilación: un 26,8% de los que recibieron plasma de convaleciente frente a un 22,9% de los que recibieron placebo. 
  • No hubo diferencias significativas en general (OR: 1,21; IC del 95%: 0,74-1,95) o efectos adversos graves (1,40; 0,78-2,51).

Diseño del estudio

  • Estudio multicéntrico a doble ciego, controlado con placebo en que se evalúa el tratamiento mediante plasma de convaleciente frente a placebo en pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 grave en Argentina.
  • Financiación: Sin financiación externa.

Limitaciones

  • Posibilidad de generalización limitada.
  • Imposibilidad para medir el efecto del tratamiento más temprano.
  • Factores de confusión faltantes