COVID-19: nueva revisión Cochrane sobre la eficacia y la seguridad de las vacunas

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Conclusión práctica

La Biblioteca Cochrane evaluó 41 estudios en todo el mundo con 433.838 participantes de 10 vacunas aprobadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La revisión abarcó la eficacia de la vacuna contra la infección primaria por SARS-CoV-2, la eficacia contra la enfermedad grave por COVID-19 y los acontecimientos adversos graves.
La mayoría de las principales vacunas, según evidencias de certeza alta, se consideraron eficaces contra la infección primaria en comparación con el placebo. La eficacia varió del 67 % con la vacuna de Janssen al 98 % con la vacuna de Pfizer-BioNTech.
La incidencia de acontecimientos adversos graves fue tan baja que no hubo pruebas suficientes para determinar una diferencia entre la vacuna y el placebo.

Relevancia

Esta es la primera revisión exhaustiva de la evidencia mundial sobre la eficacia y la seguridad de las vacunas contra la COVID-19.

Diseño del estudio

Revisión de la literatura mundial de ensayos comparativos aleatorios que comparan vacunas con placebo, ninguna vacuna, otras vacunas activas u otros programas de vacunas.
Todos los estudios concluyeron en noviembre de 2021, antes de la llegada de las variantes de ómicron.
La certeza (calidad) de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation).
Financiación: OMS; Cochrane Francia; Ministerio de Sanidad de Francia; Unión Europea; otros.

Resultados fundamentales

Infección primaria: evidencia de certeza alta de eficacia de la vacuna frente a placebo:
- Pfizer-BioNTech: 97,84 %; IC del 95 %, 44,25-99,92 %.
- ModernaTX: 93,20 %; IC del 95 %, 91,06-94,83 %.
- AstraZeneca: 70,23 %; IC del 95 %, 62,10-76,62 %.
- Farmacéutica Janssen: 66,90 %; IC del 95 %, 59,10-73,4 %.
- Sinopharm-Pekín: 78,10 %; IC del 95 %, 64,80-86,30 %.
- Bharat Biotech: 77,80 %; IC del 95 %, 65,20-86,40 %.
Enfermedad grave: certeza moderada de la evidencia:
- Novavax.
Enfermedad grave: alta certeza de la evidencia:
- Pfizer-BioNTech, ModernaTX, AstraZeneca y Bharat Biotech.
Infección primaria: baja certeza de evidencia de eficacia de la vacuna frente a placebo:
- CoronaVac-Sinovac: 69,81 %; IC del 95 %, 12,27-89,61 %.
Infección primaria: certeza moderada de evidencia de eficacia de la vacuna frente a placebo:
- Novavax: 82,91 %; IC del 95 %, 50,49-94,10 %.

Limitaciones

No hubo estudios comparativos directos importantes.
No se consideró la duración de la eficacia.
Ninguna evidencia evaluada después de noviembre de 2021, antes del advenimiento de la variante ómicron.