Reseñado por Miriam Davis, PhD | Informes Clínicos | 7 de enero de 2021
Conclusión práctica
- El antiviral de amplio espectro nitazoxanida no resolvió por completo los síntomas de COVID-19 leve en este estudio controlado con placebo.
- Pero nitazoxanida si que redujo la carga vírica sin efectos adversos graves.
Relevancia
- Los médicos pueden todavía considerar nitazoxanida debido a que se asoció con beneficios secundarios de reducir la carga vírica sin eventos adversos graves.
- No hay medicamentos para tratar casos leves de COVID-19.
Diseño del estudio
- Estudio aleatorizado controlado con doble enmascaramiento (n=392) de nitazoxanida (500 mg tres veces al día durante 5 días) frente a placebo.
- El criterio principal de valoración fue la resolución completa de los síntomas de COVID-19 leve: tos seca, fiebre y fatiga.
- Los criterios secundarios de valoración fueron carga vírica, pruebas de laboratorio, biomarcadores séricos de inflamación y tasa de hospitalización.
- Financiación: Consejo Brasileño de Desarrollo Científico y Tecnológico; otros.
Resultados fundamentales
- La mediana de tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la primera dosis de nitazoxanida fue 5 días.
- En la consulta durante el estudio a los 5 días, los grupos no fueron diferentes en cuanto al criterio principal de valoración.
- El grupo asignado a nitazoxanida tuvo una tasa más elevada de frotis negativos para SARS-CoV-2 (29,9% frente a 18,2% en el grupo con placebo; p=0,009) y la reducción de la carga vírica fue más acentuada (55% frente a 45%; p=0,013).
- No se cumplieron otros criterios secundarios de valoración.
Limitaciones
- Seguimiento breve.
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