COVID-19: metformina, ivermectina y fluvoxamina no evitan la progresión a desenlaces graves

Relevancia

• Aunque hay otros fármacos aprobados para el tratamiento precoz con objeto de prevenir la progresión de la COVID-19, el acceso a ellos es limitado y pueden tener graves interacciones farmacológicas o desafíos de evolución viral para su eficacia (por ejemplo, los anticuerpos monoclonales).
• Los decepcionantes resultados de COVID-OUT deberían poner fin a las afirmaciones sobre los beneficios de estos tres fármacos reposicionados.

Diseño del estudio

• Ensayo de fase 3, a doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo (n = 1.431) de 3 fármacos reposicionados con un diseño factorial de 2 por 3.
• Los fármacos se administraron dentro de los 3 días siguientes a la confirmación de la infección por SARS-CoV-2 y <7 días después del inicio de los síntomas.
• El criterio principal de valoración fue un compuesto de hipoxemia (≤93 % de saturación de oxígeno), visita a urgencias, hospitalización o muerte.
• Financiación: Fundación Parsemus; otros.

Resultados fundamentales

• Ninguno de los tres fármacos previno significativamente el criterio principal de valoración compuesto (para metformina: [odds ratio ajustadas] ORa, 0,84; p = 0,19; para ivermectina: ORa, 1,05; p = 0,78; y para fluvoxamina: ORa, 0,94; p = 0,75).
• Ninguno de los 3 fármacos previno significativamente el criterio secundario de valoración preespecificado (visita a urgencias, hospitalización o muerte), excepto la metformina (ORa, 0,58; IC del 95 %, 0,35-0,94).

Limitación

• Subrepresentación de personas negras o de ascendencia latinoamericana.