COVID-19: mejora clínica con remdesivir, pero no está clara la importancia

  • Spinner CD et al – JAMA – 21 de agosto de 2020

  • Informes clínicos
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Reseñado por Liz Scherer | Informes Clínicos | 26 de agosto de 2020

Conclusión práctica

  • Un ciclo de tratamiento con remdesivir durante 5 días parece generar un mejor estado clínico que el tratamiento estándar en pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 moderada, pero no está clara la importancia clínica.

Relevancia

  • Remdesivir puede proporcionar beneficio clínico moderado a pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 moderada.

  • Persisten interrogantes importantes, como la población de pacientes óptima, la duración del tratamiento y el potencial de interacciones farmacológicas con corticoesteroides concomitantes.

Resultados fundamentales

  • 584 pacientes (remdesivir durante 10 días: n=193; día 5: n=191; tratamiento estándar: n=200).

  • Trastornos concomitantes: enfermedades cardiovasculares (56%), hipertensión (42%), diabetes (40%), asma (14%).

  • Día 11: remdesivir durante 5 días se vinculó con probabilidades significativamente más elevadas de mejor estado clínico frente al tratamiento estándar:

    • OR: 1,65 (p = 0,02).

  • No se observó diferencia significativa para remdesivir durante 10 días frente al tratamiento estándar (p = 0,18).

  • No se observaron diferencias en alguno de los criterios de valoración del estado clínico exploratorio entre remdesivir durante 5 días o durante 10 días frente a tratamiento estándar.

  • Día 28, 9 pacientes habían fallecido:

    • Remdesivir durante 5 días: 1% (n=2; p = 0,43 para el orden logarítmico).

    • 10 días, 2% (n=3; p = 0,72 para el orden logarítmico)

    • Tratamiento estándar: 2% (n=4; IC del 95%: 0,1%-4,1%).

  • Efectos adversos: más comunes en los grupos asignados a tratamiento (5%) frente al asignado a tratamiento estándar (9%), tales como náuseas, hipocalemia o cefalea.

Diseño del estudio

  • Estudio multicéntrico prospectivo, aleatorizado, abierto, de un plan de tratamiento con remdesivir durante 5 días y 10 días frente a tratamiento estándar en pacientes hospitalizados a causa de neumonía por COVID-19 moderada.

  • Financiación: Gilead Sciences.

Limitaciones

  • Cambios en el criterio principal de valoración.

  • Abierto.

  • Desenlaces virológicos, parámetros de laboratorio no analizados. 

  • Se utilizó la escala ordinal para la evaluación de los resultados.