COVID-19: los corticoesteroides inhalados no logran reducir en los pacientes ambulatorios el tiempo transcurrido hasta el alivio de los síntomas

  • Clemency BM & al.
  • JAMA Intern Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En un ensayo clínico aleatorizado (ECA) de gran tamaño se halló que el corticoesteroide inhalado ciclesonida no logra reducir el tiempo transcurrido hasta la desaparición de todos los síntomas de COVID-19 en los pacientes ambulatorios adolescentes ni adultos con COVID-19 de leve a moderada.
  • Sin embargo, la ciclesonida inhalada sí reduce las visitas al servicio de urgencias (SU) o las hospitalizaciones relacionadas con la COVID-19.

Por qué es importante

  • Los corticoesteroides sistémicos tratan con éxito la COVID-19 grave, pero este es el primer ensayo de gran tamaño de corticoesteroides inhalados contra la COVID-19 de leve a moderada.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ECA en fase III, multicéntrico, doble ciego, del inhalador dosificador (ID) de ciclesonida frente al placebo en 10 centros de EE. UU. (n = 413).
  • La dosis diaria de ciclesonida en el ID fue de 640 mg administrados en un total de 2 actuaciones dos veces al día.
  • El criterio de valoración principal fue el tiempo transcurrido hasta el alivio de todos los síntomas relacionados con la COVID-19 para el día 30.
  • El criterio de valoración secundario fueron las visitas al servicio de urgencias o los ingresos hospitalarios posteriores atribuibles a la COVID-19.
  • Financiación: Covis Pharma GmbH, NIH.

Resultados clave

  • La media de edad era de 43,3 años.
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en el criterio de valoración principal (19,0 días [IC del 95 %: 14,0-21,0] en el grupo de ciclesonida en ID frente a 19,0 días [IC del 95 %: 16,0-23,0] en el grupo de placebo).
  • El grupo de ciclesonida en ID presentó un 82 % menos de visitas al SU u hospitalizaciones que el grupo de placebo (OR: 0,18; IC del 95 %: 0,04-0,85).

Limitaciones

  • Los síntomas reales de acontecimientos adversos relacionados con la ciclesonida en ID pueden haberse atribuido de forma errónea a la progresión de la enfermedad COVID-19.