COVID-19: las estatinas y la aspirina no logran evitar el deterioro en los pacientes hospitalizados

• Estudios observacionales indicaron que estos fármacos podrían retrasar el deterioro de los pacientes con COVID-19 debido a sus propiedades antiinflamatorias y antitrombóticas.
• Este fue el primer ensayo clínico aleatorizado de este tipo para probar los resultados de los estudios observacionales.

Diseño del estudio

• Ensayo clínico aleatorizado abierto, de un solo centro, con 4 grupos paralelos, que consta de 900 pacientes con COVID-19 con PCR de transcriptasa inversa positiva (clasificados con la escala ordinal de mejora clínica de la Organización Mundial de la Salud [OMS] de 3 a 5, en una escala de 1 a 9, con 1=no infectado; 9=muerte).
• Los siguientes medicamentos se administraron durante 10 días o hasta el alta (lo que ocurriese primero) más el tratamiento habitual:
  • Grupo A: atorvastatina (40 mg/día).
  • Grupo B: aspirina (75 mg/día).
  • Grupo C: atorvastatina+aspirina.
  • Grupo D: ninguna mediación (grupo control).
• Resultado primario: deterioro clínico según la escala ordinal de la OMS para la mejoría clínica ≥6.
• Financiación: ninguna.

Resultados fundamentales

• Sin diferencias en el resultado primario entre los grupos de estudio (p=0,463):
  • Grupo A: 3,2 %.
  • Grupo B: 1,4 %.
  • Grupo C: 3,6 %.
  • Grupo D: 3,2 %.
• Sin diferencias en todos los pacientes que recibieron:
  • Atorvastatina (grupo A+grupo C frente a grupo D): hazard ratio (HR), 1,0; IC del 95 %, 0,41-2,46.
  • Aspirina (grupo B+grupo C frente a grupo D): HR, 0,7; IC del 95 %, 0,27-1,81.

Limitaciones

• Diseño abierto en centro único.