COVID-19: La “vacuna de Oxford” muestra resultados alentadores en estudios de fase I/II

  • Folegatti PM et al – The Lancet – 21 de julio de 2020

  • Informes clínicos
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Reseñado por Liz Scherer | Informes clínicos | 21 de julio de 2020

Conclusión práctica

  • La “vacuna de Oxford” produjo una inducción rápida de respuestas inmunitarias humorales y celulares contra COVID-19 y fue bien tolerada en estudios de fase I/II.

Relevancia

Resultados fundamentales

  • 1077 participantes:

    • 543 en el grupo de “Oxford”.

    • 534 participantes de control que recibieron vacuna de conjugado de meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y.

    • 10 fueron incluidos en un grupo con dosis inicial y de refuerzo administrado en el día 28.

  • Mediana de edad: 35 (rango intercuartílico [IQR]: 28-44) años.

  • 49,8% mujeres; 50,2% hombres.

  • 56 en el grupo de Oxford y 57 en el grupo de control recibieron paracetamol (acetaminofén) como profilaxis.

  • Con la vacuna de Oxford, los anticuerpos de proteína en espiga contra el SARS-CoV-2:

    • Alcanzaron su máximo el día 28 (mediana de 157 unidades ELISA (UE); IQR 96-317; n=127).

    • Se mantuvieron elevados hasta el día 56 (119 UE; 70-203; n=43) con una dosis.

    • Aumentaron a una mediana de 639 UE (369-792) en el día 56 con la vacunación inicial y el refuerzo.

  • Dependiendo del ensayo, 91%-100% alcanzaron títulos neutralizantes hacia el día 28.

  • Un 100% alcanzó títulos postrefuerzo.

  • Los títulos (ensayo PseudoNA, Marburg VN) se correlacionaron positivamente con ELISA (p

  • Los efectos adversos locales y sistémicos fueron comunes con la vacuna de prueba (principalmente mialgias, malestar general, escalofríos, fiebre).

Diseño del estudio 

  • Estudio de fase I/II, con enmascaramiento único, aleatorizado, controlado, de tolerabilidad e inmunogenicidad sobre la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (“Oxford”).

  • Financiación: UK Research and Innovation; otros.

Limitaciones

  • Seguimiento breve.

  • Pequeña muestra con refuerzo.

  • Enmascaramiento único.

  • Poco generalizable.