COVID-19: la tercera dosis de vacuna de Pfizer/BioNTech es efectiva al 95 % contra la infección

Relevancia

• Los hallazgos respaldan la administración de una tercera dosis de la vacuna Pfizer/BioNTech.

Diseño del estudio

• Ensayo de fase 3 aleatorizado, comparativo con placebo, en curso, en el que 5.081 participantes de ≥16 años recibieron una tercera dosis (30 µg) de la vacuna Pfizer/BioNTech y 5.044 recibieron un placebo.
• La mediana del intervalo entre las dosis 2 y 3 fue de 10,8 meses en el grupo de la vacuna y de 10,7 meses en el grupo del placebo.
• Resultado principal: COVID-19 confirmada por laboratorio a partir de los 7 días posteriores a la tercera dosis.
• Financiación: Pfizer; BioNTech.

Resultados fundamentales

• Mediana de seguimiento, 2,5 meses.
• Hubo 6 casos de COVID-19 en el grupo de la vacuna frente a 123 casos en el grupo del placebo, lo que corresponde a una eficacia relativa de la vacuna del 95,3 % (IC del 95 %, 89,5 %-98,3 %).
• Casos graves de COVID-19: 0 después de la vacuna frente a 2 después del placebo.
• Los eventos de reactogenicidad (locales y sistémicos) fueron en su mayoría de bajo grado.
• No aparecieron nuevas alarmas de seguridad.
• Ningún caso de miocarditis o pericarditis.

Limitaciones

• Corta duración del seguimiento.
• No estudiada la eficacia contra la variante ómicron.