COVID-19: La FDA aprueba el primer medicamento antiviral oral para uso doméstico

Relevancia

• Iniciar los comprimidos de nirmatrelvir/ritonavir lo antes posible tras el diagnóstico de COVID-19, ≤5 días después de la aparición de los síntomas.
• Dosificación: 3 comprimidos (2 de nirmatrelvir, 1 de ritonavir) por vía oral cada 12 horas durante cinco días (total 30 comprimidos).
• Consultar el prospecto para obtener información sobre interacciones farmacológicas, precauciones y contraindicaciones.

Puntos fundamentales

• La autorización de uso de emergencia se basó en los datos confirmados de un estudio de fase 2/3 que demostró una reducción del 89 % en el riesgo de hospitalización relacionado con COVID-19 frente a placebo ≤3 días después del inicio de los síntomas.
  • Un 0,7 % (5/697, ninguna muerte) del grupo asignado a tratamiento frente a un 6,5 % (44/682) del que recibió placebo fueron hospitalizados o fallecieron (grupo asignado a placebo, n=9; p<0,0001).
• Pacientes tratados ≤5 días después del inicio de los síntomas, hospitalización o muerte a los 28 días: 0,8 % (8/1.039 hospitalizados, 0 muertes) para el tratamiento frente a 6,3 % (66/1.046 hospitalizados, 12 muertes) para el placebo; p<0,0001.
  • Reducción del riesgo relativo, hospitalización/muerte: 94 % (edades ≥65 años).
  • Un 1,1 % (1/94 hospitalizados, 0 muertes) del grupo con tratamiento frente a un 16,3 % (16/98 hospitalizados, 6 muertes) del grupo con placebo; p<0,0001.
• Efectos adversos graves emergentes durante el tratamiento: 23 % en el grupo de tratamiento frente a 24 % en el grupo con placebo, principalmente leves o moderados.
• Efectos adversos graves: 1,6 % en el grupo con tratamiento frente a 6,6 % en el grupo con placebo; interrupción: 2,1 % en el grupo con tratamiento frente a 4,2 % en el grupo con placebo.