COVID-19: interferón beta-1b más remdesivir es eficaz para pacientes hospitalizados

Relevancia

• Este es uno de los primeros estudios de tratamiento precoz con interferón beta-1b y remdesivir para pacientes hospitalizados con COVID-19.

Diseño del estudio

• Ensayo controlado aleatroizado multicéntrico de fase 2 (n=212) de un tratamiento de 5 días, comenzando dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital, mediante una combinación de interferón beta-1b (16 millones de UI diarias por vía subcutánea) y remdesivir (infusión intravenosa de 200 mg de dosis de carga en el día 1, y luego 100 mg diarios en los días 2-5) frente a remdesivir solo (misma pauta posológica) en noviembre de 2020.
• Los pacientes tenían un alto riesgo de deterioro clínico (edad ≥65 años, neumonía, deterioro de oxígeno de <94 % en aire ambiente, comorbilidad u obesidad).
• Criterio principal de valoración: tiempo transcurrido hasta el alivio completo de los síntomas de COVID-19, mantenido durante 24 horas.
• Financiación: Región Administrativa Especial de Hong Kong, China; otros.

Resultados fundamentales

• No hubo mortalidad en ninguno de los dos grupos.
• El grupo tratado con la combinación alcanzó el criterio principal de valoración antes (4 frente a 6,5 días para el grupo tratado con remdesivir; hazard ratio [HR], 6,59; p<0,0001).
• El grupo tratado con la combinación fue más rápido en negativizar la carga vírica por RT-PCR (6 frente a 8 días para el grupo asignado a remdesivir; HR, 8,16; p<0,0001) y en desarrollar IgG seropositiva (8 frente a 10 días para el grupo asignado a remdesivir; HR, 10,78; p<0,0001).

Limitaciones

• Abierto.
• No se llevó a cabo durante la época de ómicron.