COVID-19 grave: la eficacia del nirmatrelvir contra ómicron es limitada

Relevancia

• Este fue uno de los primeros estudios en entorno clínico para evaluar la eficacia de nirmatrelvir contra la variante ómicron.

Diseño del estudio

• Estudio de cohortes retrospectivo de 109.254 israelíes cubiertos por Clalit Health Services que tenían ≥40 años. Clalit cubre alrededor del 52 % de la población israelí.
• El 4 % de la cohorte (n = 3.902) recibió nirmatrelvir durante enero-marzo de 2022, un periodo en el que predominaba ómicron. Este grupo presentaba infección confirmada, recibió un diagnóstico de COVID-19 como pacientes ambulatorios y tenía un alto riesgo de progresión a enfermedad grave, independientemente del estado de vacunación.
• Principal criterio de valoración: hospitalización y muerte por COVID-19.
• Financiación: ninguna declarada.

Resultados fundamentales

• Para los pacientes de edad avanzada, la tasa de hospitalización fue de 14,7 casos por 100.000 personas-día entre los que recibieron nirmatrelvir frente a 58,9 casos por 100.000 personas-día entre los pacientes no tratados (hazard ratio ajustadas [HR ajustadas], 0,27; IC del 95 %, 0,15-0,49). Las HR para la muerte fueron de 0,21; IC del 95 %, 0,05-0,82. Los ajustes fueron por factores sociodemográficos, enfermedades coexistentes y estado de inmunidad previo al SARS-CoV-2.
• Para pacientes de 40 a 64 años de edad, las HR ajustadas para hospitalización y muerte no fueron diferentes entre pacientes ambulatorios tratados y no tratados.

Limitaciones

• Diseño observacional retrospectivo.