COVID-19 grave: la dexametasona a dosis altas no mejora la supervivencia en la UCI

Relevancia

• El beneficio de las dosis altas de dexametasona y las nuevas estrategias de soporte de oxígeno en esta población de pacientes ha sido controvertido.

Diseño del estudio

• Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico (n=546) de dexametasona-fosfato estándar (6 mg/día durante 10 días) o dexametasona-fosfato a dosis alta (20 mg/día los días 1 a 5, luego 10 mg/día los días 6-10).
• Los pacientes sin ventilación mecánica invasiva (n=333) se asignaron al azar a tratamiento estándar de atención de soporte de oxígeno, CPAP u oxígeno nasal de alto flujo.
• Resultados primarios: mortalidad por todas las causas a los 60 días para las intervenciones con dexametasona, riesgo acumulado a los 28 días de necesitar ventilación mecánica invasiva para las estrategias de soporte de oxígeno.
• Financiación: Programa Hospitalario de Investigación Clínica, Ministerio de Salud francés.

Resultados fundamentales

• Sin diferencias entre la dexametasona estándar y la dosis alta en la mortalidad por todas las causas a los 60 días (hazard ratio [HR], 0,96; p=0,79).
• Sin diferencias entre los grupos de soporte de oxígeno en el riesgo acumulado a 28 días de necesitar ventilación mecánica invasiva:
  • Tratamiento estándar de atención de soporte de oxígeno frente a CPAP: HR, 1,08; IC del 95 %, 0,71-1,63.
  • Tratamiento estándar de atención de soporte de oxígeno frente a oxígeno nasal de alto flujo: HR, 1,04; IC del 95 %, 0,69-1,55.

Limitaciones

• Falta de cumplimiento de la estrategia de oxígeno asignada en el 17 % de los pacientes.