COVID-19 grave: la dexametasona a dosis altas no mejora la supervivencia en la UCI

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Reseñado por Miriam Davis, PhD | Informes Clínicos | 11 de julio de 2022

Conclusión práctica

  • En el ensayo COVIDICUS, la dexametasona a dosis alta (frente a la dosis estándar) no logra mejorar la supervivencia a los 60 días en pacientes de las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda relacionada con la COVID-19 grave.
  • Dos estrategias novedosas de soporte de oxígeno: presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y oxígeno nasal de alto flujo, también fallaron (frente al estándar de atención de soporte de oxígeno) para alterar la necesidad a 28 días de ventilación mecánica invasiva.

Relevancia

  • El beneficio de las dosis altas de dexametasona y las nuevas estrategias de soporte de oxígeno en esta población de pacientes ha sido controvertido.

Diseño del estudio

  • Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico (n=546) de dexametasona-fosfato estándar (6 mg/día durante 10 días) o dexametasona-fosfato a dosis alta (20 mg/día los días 1 a 5, luego 10 mg/día los días 6-10).
  • Los pacientes sin ventilación mecánica invasiva (n=333) se asignaron al azar a tratamiento estándar de atención de soporte de oxígeno, CPAP u oxígeno nasal de alto flujo.
  • Resultados primarios: mortalidad por todas las causas a los 60 días para las intervenciones con dexametasona, riesgo acumulado a los 28 días de necesitar ventilación mecánica invasiva para las estrategias de soporte de oxígeno.
  • Financiación: Programa Hospitalario de Investigación Clínica, Ministerio de Salud francés.

Resultados fundamentales

  • Sin diferencias entre la dexametasona estándar y la dosis alta en la mortalidad por todas las causas a los 60 días (hazard ratio [HR], 0,96; p=0,79).
  • Sin diferencias entre los grupos de soporte de oxígeno en el riesgo acumulado a 28 días de necesitar ventilación mecánica invasiva:
    • Tratamiento estándar de atención de soporte de oxígeno frente a CPAP: HR, 1,08; IC del 95 %, 0,71-1,63.
    • Tratamiento estándar de atención de soporte de oxígeno frente a oxígeno nasal de alto flujo: HR, 1,04; IC del 95 %, 0,69-1,55.

Limitaciones

  • Falta de cumplimiento de la estrategia de oxígeno asignada en el 17 % de los pacientes.