COVID-19: en pacientes no críticos no se observa ningún beneficio con el inhibidor de P2Y12: estudio ACTIV-4a

  • Berger JS et al.
  • JAMA

  • Maria Baena
  • Resúmenes de artículos
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Reseñado por la Dra. Jenny Blair | Informes Clínicos | 28 de enero de 2022

Conclusión práctica

  • En los pacientes hospitalizados no críticos con COVID-19, agregar ticagrelor o clopidogrel a la heparina no mejoró los principales resultados adversos.
  • Editorial:
    • "Parece bastante ambicioso esperar una mejora en [el] resultado compuesto... [que] no se espera que se deba sustancialmente a la reactividad plaquetaria".
    • “Otros estudios adicionales deberían explorar el papel de otros fármacos antiplaquetarios”.

Relevancia

  • La actividad plaquetaria está asociada con resultados graves de la COVID-19.

Resultados fundamentales

  • Con inhibidor de P2Y12 frente a sin:
    • Muerte o necesidad de soporte orgánico: 26 % frente a 22 %; hazard ratio ajustado (HRa), 1,19 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,84-1,68); p=0,34.
    • Resultado primario: 21 (rango intercuartílico [RIC], 20-21) días frente a 21 (RIC, 21-21) días; odds ratio ajustado (ORa), 0,83 (IC del 95 %, 0,55-1,25).
    • Hemorragia grave: 2,0 % frente a 0,7 %; ORa, 3,31 (IC del 95 %, 0,64-17,2); p=0,15.
    • Eventos trombóticos mayores o muerte: 6,1 % frente a 4,5 %; ORa, 1,42 (IC del 95 %, 0,64-3,13).
  • Probabilidad posterior de inutilidad: 96 %.

Diseño del estudio

  • Ensayo abierto, bayesiano, adaptable, multinacional ACTIV-4a (n=562).
  • Los participantes eran adultos sin enfermedades graves hospitalizados con COVID-19 (febrero-junio de 2021).
  • Además de la heparina, se les asignó aleatoriamente un inhibidor de P2Y12 frente a la atención habitual durante 14 días o hasta el alta.
  • Resultado: días con vida y sin soporte cardiovascular o respiratorio dentro de los 28 días; hemorragia grave.
  • Financiación: Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH).

Limitaciones

  • La terapia podría haberse iniciado tarde.

Berger JS, Kornblith LZ, Gong MN, Reynolds HR, Cushman M, Cheng Y, McVerry BJ, Kim KS, Lopes RD, Atassi B, Berry S, Bochicchio G, de Oliveira Antunes M, Farkouh ME, Greenstein Y, Hade EM, Hudock K, Hyzy R, Khatri P, Kindzelski A, Kirwan BA, Baumann Kreuziger L, Lawler PR, Leifer E, Lopez-Sendon Moreno J, Lopez-Sendon J, Luther JF, Nigro Maia L, Quigley J, Sherwin R, Wahid L, Wilson J, Hochman JS, Neal MD; ACTIV-4a Investigators. Effect of P2Y12 Inhibitors on Survival Free of Organ Support Among Non-Critically Ill Hospitalized Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022;327(3):227-236. doi: 10.1001/jama.2021.23605. PMID: 35040887

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