COVID-19: el uso de sarilumab fuera de ficha técnica proporciona mejoría clínica en la enfermedad grave

  • Gremese E y cols.| EClinicalMedicine| 3 de octubre de 2020

  • Informes clínicos
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Reseñado por Liz Scherer | Informes Clínicos | 8 de octubre de 2020

Conclusión práctica

  • El sarilumab intravenoso (IV) en uso fuera de ficha técnica muestra resultados prometedores en la neumonía grave por COVID-19.
  • Se necesitan más datos y un seguimiento más prolongado.

Relevancia

  • El sarilumab intravenoso con indicación no recogida en la ficha técnica podría ser una alternativa al tocilizumab en los pacientes hospitalizados con neumonía grave por COVID-19.
  • La menor edad, la ausencia de inflamación sistémica grave y una relación PaO2/FiO2 más alta se asociaron con una mejoría clínica más rápida con el fármaco.

Resultados fundamentales

  • 53 pacientes hospitalizados; mediana de edad, 66 (rango, 40-95) años.
  • El 73,6% recibió la primera dosis de sarilumab en la planta médica; el 26,4% recibió la primera dosis de sarilumab en la UCI o
  • Pacientes de la planta médica:
    • El 46,2% presentó mejoría clínica 24 horas después de la administración de sarilumab.
    • El 64,1% lo hizo a los 3 días.
    • El 89,7% había mejorado en la última revisión (mediana de seguimiento, 16 días, rango, 14-24 días).
    • El 70,6% fue dado de alta en una mediana de 12 días (rango, 5-22) tras la primera administración.
    • El 85,7% ya no precisaba suministro de oxígeno.
  • Pacientes de la UCI:
    • El 64,3% fue dado de alta a las plantas médicas en una mediana de 6,5 días (rango, 5-12 días) tras la administración.
      • El 88,9% de estos pacientes ya no precisaba suministro de oxígeno.
  • Tasa global de mortalidad postadministración: 5,7% (1 fallecimiento en planta médica, 2 en UCI).
  • Factores predictivos de respuesta clínica 3 días tras la administración:
    • Relación PaO2/FiO2 ≥142,5.
    • IL-6 ≤91,3 pg/ml.

Diseño del estudio

  • Estudio de cohortes observacional en Italia.
  • Financiación: Ninguno.

Limitaciones

  • Estudio abierto (sin anonimato).
  • Muestra de pacientes pequeña.
  • Tratamientos concomitantes no probados.