COVID-19: el molnupiravir ambulatorio no logra reducir la hospitalización y muerte

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Conclusión práctica

Según los resultados del gran ensayo aleatorizado PANORAMIC, de financiación gubernamental, el fármaco antivírico molnupiravir más el tratamiento habitual no logró reducir la hospitalización o la muerte en un grupo de pacientes de alto riesgo con COVID-19 vacunados en comparación con el tratamiento habitual solo.
La tasa de hospitalización o mortalidad total fue baja (un 0,8%) independientemente del grupo de pacientes.
Los resultados, no revisados por pares, se publicaron en el servidor de originales sin revisar Social Science Research Network.

Relevancia

Molnupiravir es solo uno de los dos antivíricos comercializados para prevenir la hospitalización o la muerte en pacientes ambulatorios con COVID-19.
Este fue el primer ensayo de molnupiravir durante la era de ómicron.
Molnupiravir fue aprobado en base en los resultados favorables del ensayo financiado por la industria MOVe-OUT, en el que participaron pacientes de alto riesgo no vacunados durante las eras de las variantes delta, gamma y mu del SARS-CoV-2.

Diseño del estudio

El ensayo PANORAMIC fue un ensayo aleatorizado de plataforma, con varios grupos, adaptativo, abierto y multicéntrico del Reino Unido en el que participaron adultos mayores o adultos con comorbilidades.
Los pacientes (n = 25.783) fueron asignados aleatoriamente a molnupiravir (800 mg dos veces al día durante cinco días) más tratamiento habitual o atención habitual solo durante ≤5 días de COVID-19 confirmado en la comunidad.
Criterio principal de valoración: hospitalización/mortalidad totales dentro de los 28 días.
Criterio secundario de valoración: tiempo hasta la primera autodeclaración de recuperación.
Financiación: Instituto Nacional de Investigación en Salud, Reino Unido.

Resultados fundamentales

La edad media de los participantes fue de 56,6 años, el 58,6 % eran mujeres y el 99 % había recibido al menos una dosis de alguna vacuna contra el SARS-CoV-2.
El 87 % del grupo de molnupiravir comenzó su medicación dentro de los cinco días tras el inicio de los síntomas.
El grupo de molnupiravir no presentó una tasa diferente de hospitalización o muerte (0,8 %) en comparación con el grupo de atención habitual (0,8 %; odds ratio ajustadas [ORa], 1,06; intervalo creíble bayesiano del 95 %, 0,80-1,40).
El grupo de molnupiravir presentó una tasa más baja de mediana de tiempo hasta la primera recuperación (10,3 frente a 14,5 días en el grupo de atención habitual; hazard ratio [HR], 1,36; intervalo creíble bayesiano del 95 %, 1,30-1,40 días), un hallazgo que cumplió con los criterios preespecificados para el éxito.
En el día 7, el grupo de molnupiravir tuvo una carga vírica media de SARS-CoV-2 más baja que el grupo de atención habitual (p < 0,001).

Limitaciones