COVID-19: el casco de ventilación mecánica no invasiva obtiene resultados insatisfactorios en los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda

Relevancia

• El casco de ventilación mecánica no invasiva, que se creía que supera a la ventilación con mascarilla en algunos aspectos, ha aumentado durante la pandemia.
• Si bien la mayoría de los datos son anteriores a la COVID-19, en las pruebas de baja calidad se ha indicado que el casco de ventilación podría reducir la mortalidad por COVID-19.

Diseño del estudio

• Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado de asignación paralela Helmet-COVID, febrero-noviembre de 2021 (n = 320).
• Los pacientes con insuficiencia respiratoria asociada a la COVID-19 que requerían cuidados intensivos fueron aleatorizados a:
  • Ventilación no invasiva con casco utilizando una moderada presión telespiratoria positiva o
  • cuidados respiratorios habituales, incluida la ventilación no invasiva con máscara, el oxígeno nasal de alto flujo o el oxígeno estándar.
• Criterio de valoración: mortalidad por todas las causas a los 28 días.
• Financiación: Centro Internacional de Investigación Médica Rey Abdullah (Arabia Saudí).

Resultados fundamentales

• Mediana de edad, 58 años.
• Casco frente al grupo con cuidados habituales:
  • Mortalidad: 27,0 % frente a 26,1 %; riesgo relativo (RR), 1,04 (IC del 95 %, 0,72-1,49); p = 0,85.
  • Necesidad de intubación endotraqueal: 47,2 % frente a 50,3 %; RR, 0,94 (IC del 95 %, 0,75-1,17).
  • Barotrauma: 18,9 % frente a 15,5 %.
  • 12 criterios secundarios de valoración preespecificados: sin diferencias significativas.

Limitaciones

• El grupo de control utilizó varias modalidades de apoyo.
• La mortalidad disminuyó durante el periodo de estudio, lo que redujo la potencia del mismo.
• No se puede descartar un efecto clínicamente importante (disminución de la mortalidad del 8,7 % o aumento del 10,6 %).
• Una mayor presión telespiratoria positiva podría haber marcado la diferencia.