COVID-19: casirivimab e imdevimab subcutáneos reducen el riesgo de enfermedad sintomática en personas con PCR positiva

  • O'Brien MP et al.
  • JAMA

  • Maria Baena
  • Resúmenes de artículos
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Reseñado por la Dra. Jenny Blair | Informes Clínicos | 26 de enero de 2022

Conclusión práctica

  • En personas no vacunadas con infección asintomática por SARS-CoV-2, una dosis de casirivimab e imdevimab redujeron moderadamente el riesgo de progresión a COVID-19 sintomático.

Relevancia

  • Los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab previnieron la infección sintomática frente al placebo (reducción del riesgo, 81,4 %) en contactos estrechos no infectados.

Resultados fundamentales

  • Los participantes seronegativos asintomáticos (n=204) formaron la población de eficacia primaria.
  • Fármacos del estudio frente a placebo:
    • Variable principal: 29,0 % frente a 42,3 %; odds ratio (OR), 0,54 (IC del 95 %, 0,30-0,97); p=0,04.
    • Reducción del riesgo absoluto: −13,3 %.
    • Número de semanas sintomáticas por cada 1.000 participantes: 895,7 frente a 1.637,4 (p=0,03) o 5,6 días sintomáticos menos por persona sintomática.
    • Semanas de carga vírica alta por cada 1.000 participantes: 489,8 frente a 811,9 (p=0,001).

Diseño del estudio

  • Ensayo aleatorizado, doble ciego, comparativo con placebo, fase 3 en curso en los Estados Unidos, Rumania y Moldavia (n=314).
  • Los participantes (≥12 años de edad) eran contactos domésticos estrechos no vacunados, asintomáticos y con PCR positiva de una persona infectada con el SARS-CoV-2.
  • Fueron asignados aleatoriamente a una dosis subcutánea de casirivimab e imdevimab (600 mg de cada uno) frente a placebo.
  • Resultado primario: COVID-19 sintomático dentro de los 14 días posteriores a la prueba positiva.
  • Financiación: Regeneron Pharmaceuticals; F. Hoffmann-La Roche Ltda.

Limitaciones

  • Tamaño de muestra pequeño.
  • Los participantes eran relativamente jóvenes (edad media, 41 años).
  • La combinación de medicamentos no funciona contra ómicron.
  • La evaluación de la duración de los síntomas se interrumpió a los 28 días.

O'Brien MP, Forleo-Neto E, Sarkar N, Isa F, Hou P, Chan KC, Musser BJ, Bar KJ, Barnabas RV, Barouch DH, Cohen MS, Hurt CB, Burwen DR, Marovich MA, Brown ER, Heirman I, Davis JD, Turner KC, Ramesh D, Mahmood A, Hooper AT, Hamilton JD, Kim Y, Purcell LA, Baum A, Kyratsous CA, Krainson J, Perez-Perez R, Mohseni R, Kowal B, DiCioccio AT, Geba GP, Stahl N, Lipsich L, Braunstein N, Herman G, Yancopoulos GD, Weinreich DM; COVID-19 Phase 3 Prevention Trial Team. Effect of Subcutaneous Casirivimab and Imdevimab Antibody Combination vs Placebo on Development of Symptomatic COVID-19 in Early Asymptomatic SARS-CoV-2 Infection: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jan 14 [Epub ahead of print]. doi: 10.1001/jama.2021.24939. PMID: 35029629

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