¿Conlleva beneficios el tratamiento de la diabetes gestacional antes de las 20 semanas de gestación?

Antecedentes y/o implicaciones

Este estudio es el primer gran ensayo controlado aleatorizado de detección precoz y tratamiento de la diabetes gestacional antes de las 20 semanas de gestación.

En las guías actuales se recomienda la detección y el tratamiento de la diabetes gestacional entre las semanas 24 y 28 de gestación.

Es poco probable que los resultados de este ensayo conlleven modificaciones de las guías actuales.

Diseño del estudio

Este ensayo (conocido como Tratamiento de la Diabetes Mellitus Gestacional Programada, o TOBOGM, por sus siglas en inglés) fue un ensayo controlado aleatorizado de 802 mujeres embarazadas realizado en 17 hospitales de Austria, Suecia, Australia y la India. Las mujeres debían tener entre 4 semanas y 19 semanas y 6 días de gestación, presentar un factor de riesgo de hiperglucemia y tener un diagnóstico de diabetes gestacional según los criterios de la Organización Mundial de la Salud de 2013 para una prueba de tolerancia oral a la glucosa de dos horas.

Se aleatorizó a 406 mujeres al grupo de tratamiento inmediato, mientras que 396 fueron aleatorizadas al grupo de control. Al grupo de control se le aplazó o no se les administró el tratamiento de la diabetes gestacional en función del resultado de una segunda prueba oral de tolerancia a la glucosa a las 24-28 semanas de gestación.

Los tres criterios principales de valoración fueron: 1) compuesto de desenlaces neonatales adversos (por ejemplo, nacimiento antes de las 37 semanas de gestación, peso al nacer ≥4.500 g, traumatismo obstétrico y dificultad respiratoria neonatal); 2) hipertensión relacionada con el embarazo (un compuesto de preeclampsia, eclampsia o hipertensión gestacional); y 3) masa corporal magra neonatal.

Resultados

En el caso del primer criterio de valoración, hubo una incidencia ligeramente reducida de la combinación de desenlaces neonatales adversos: un 24,9 % del grupo de tratamiento inmediato tuvo un desenlace adverso y un 30,5 % del grupo de control tuvo uno. La diferencia de riesgos ajustada fue de -5,6 puntos porcentuales.

No hubo diferencias significativas entre el tratamiento precoz y el de control en los otros dos criterios principales de valoración (hipertensión relacionada con el embarazo y masa corporal magra neonatal).

Limitaciones

Una limitación del ensayo fue el uso de objetivos de tratamiento que no se habían probado en las primeras etapas del embarazo y que se crearon para el tercer trimestre.

Financiación

Este ensayo recibió financiación, entre otros, por el Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia y el Fondo Científico Médico de la Alcaldía de Viena.