Congreso Mundial sobre Alergia 2018—La inmunotolerancia al polvo de cacahuetes por vía oral es segura y efectiva para la alergia a los cacahuetes en un ensayo en fase III

Diseño del estudio

• Se trató a pacientes con alergia a los cacahuetes (n = 554; 4-55 años de edad) con AR101 (6 mg con aumento cada 2 semanas hasta los 300 mg y, a continuación, mantenimiento durante 6 meses, en comparación con un placebo).
• Para evitar el enmascaramiento de los efectos, no se permitió el uso de antihistamínicos ni de inhibidores de la bomba de protones (IBP). 
• Se midió la dosis de cacahuetes máxima tolerada mediante una exposición alimentaria por vía oral administrada y vigilada de manera estricta. 

Resultados clave

• De los pacientes tratados, el 50 % pudo tolerar una dosis de provocación alimentaria única por vía oral de 1000 mg, en comparación con solo el 2 % de los pacientes que recibieron placebo.
• Los acontecimientos adversos fueron más elevados en los pacientes que recibieron tratamiento: el 6,7 % sufrió acontecimientos GI, por ejemplo, en comparación con el 1,6 % del grupo de control.
• La seguridad global de la administración se situó en el 10 %-15 %. 
• Se produjeron episodios de anafilaxia en el 1 %-2 % de las personas. 
• La tasa de abandono fue del 10 %-15 %.

Limitaciones 

• Se ignora cuánto tiempo se mantendrá este beneficio al cesar el tratamiento.