Comparación en fase II del tratamiento con fotemustina, tenipósido y dexametasona frente al metotrexato en dosis elevadas y citarabina en el linfoma primario del sistema nervioso central

  • Wu J & al.
  • J Neurooncol
  • 14 ago. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central (LPSNC) de diagnóstico reciente, el tratamiento con fotemustina, tenipósido y dexametasona (FTD) podría ser una alternativa viable al tratamiento con metotrexato en dosis elevadas y citarabina (MA-DE).

Por qué es importante

  • El tratamiento con MA-DE en combinación con la radioterapia de cerebro completo (RTCC) se ha asociado con alteraciones neurológicas, especialmente en los pacientes ancianos.

Diseño del estudio

  • Estudio para comparar el tratamiento con FTD o con MA-DE seguido de RTCC en 49 pacientes con LPSNC de diagnóstico reciente.
  • Todos los pacientes presentaban linfoma difuso de linfocitos B grandes.
  • Mediana de edad: 55 años (intervalo: 16-69).
  • El 47 % presentaba elevación de la lactato deshidrogenasa.
  • Financiación: Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China; Fundación de Ciencias Naturales de la provincia de Henan; Fundación y Proyecto de Investigación Tecnológica Avanzada de la provincia de Henan.

Resultados clave

  • La respuesta general fue del 88 % con FTD frente al 84 % con MA-DE (P = 0,726).
  • La respuesta completa fue del 33 % con FTD frente al 40 % con MA-DE (P = 0,628).
  • La mediana de la SSP fue de 17,4 meses (IC del 95 %: 13,9-20,1) con FTD frente a 16,7 meses con MA-DE (IC del 95 %: 5,2-28,4).
  • La mediana de la SG fue de 48,8 meses (IC del 95 %: 24,2-73,4) con FTD frente a 44,9 meses con MA-DE (IC del 95 %: 18,7-71,2, P = 0,509).
  • La neutropenia y la disfunción hepática fueron más graves en los pacientes que recibieron FTD frente a MA-DE (P = 0,009 y 0,010, respectivamente).
  • La expresión de la proteína 6 del linfoma de linfocitos B (BCL-6) fue un factor pronóstico independiente significativo de la SG (RR = 2,539; P = 0,039).

Limitaciones

  • Estudio abierto.