Choque séptico: un enfoque de fluidos conservador no salva vidas frente al uso liberal de líquidos

Relevancia

• Las guías internacionales recomiendan líquidos intravenosos de alto volumen para estos pacientes a pesar de la poca evidencia de alta calidad.
• La evidencia observacional ha planteado un posible daño por la administración liberal de líquidos.

Resultados fundamentales

• Grupos de fluidoterapia restrictiva frente a estándar:
  • Mediana de líquidos intravenosos recibidos: 1.798 frente a 3.811 ml.
  • Mortalidad a los 90 días: 42,3 % frente a 42,1 %; diferencia absoluta ajustada, 0,1 (IC del 95 %, −4,7 a 4,9) puntos porcentuales; p=0,96.
  • Eventos adversos graves: 29,4 % frente a 30,8 %; diferencia absoluta ajustada, −1,7 (IC del 99 %, −7,7 a 4,3) puntos porcentuales.
• No hay diferencias significativas entre los grupos en el número de días con vida sin soporte vital o con vida y fuera del hospital.

Diseño del estudio

• Ensayo CLASSIC multinacional, aleatorizado, de asignación paralela (n=1.554).
• Los pacientes con choque séptico en 31 UCIs, cada uno de los cuales ya había recibido ≥1 litro de líquido intravenoso, se asignaron aleatoriamente a una terapia de líquidos intravenosos restrictiva frente a la estándar.
• Con la terapia restrictiva, se suspendieron los líquidos intravenosos excepto en circunstancias especificadas previamente (p. ej., hipoperfusión grave).
• Resultado: mortalidad por todas las causas a los 90 días.
• Financiación: Fundación Novo Nordisk; Fundación Sofus Friis; Consejo de Investigación del Rigshospitalets; Sociedad Danesa de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos.

Limitaciones

• No cegado.
• Ocurrieron violaciones del protocolo con el 21 % del grupo restrictivo y el 13 % del grupo estándar.