CHEST 2019 — Enfermedad pulmonar por Mycobacterium avium complex resistente al tratamiento: la amicacina inhalada a largo plazo es inocua y eficaz


  • Keren Landman, MD
  • Conference Reports
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Punto clave

  • En los pacientes con enfermedad pulmonar por Mycobacterium avium complex (MAC), la suspensión en inhalación de amicacina liposomal (SIAL) durante un máximo de 20 meses logró conversiones de los cultivos adicionales sin nuevas alertas de seguridad. 

Por qué es importante

  • Las preocupaciones sobre seguridad antes impedían el uso de SIAL durante más de 6 meses.

Diseño del estudio

  • Se trata de una prolongación abierta del ensayo CONVERT (ensayo en fase III en el que se comparó SIAL + tratamiento basado en las directrices [TBD] frente al TBD por sí solo para la enfermedad pulmonar por MAC resistente al tratamiento) para evaluar el tratamiento prolongado con SIAL + TBD.
  • Recibieron SIAL nebulizado (590 mg) una vez al día durante un máximo de 12 meses 163 pacientes de CONVERT (73 del grupo de SIAL + TBD, 90 del grupo de TBD) sin conversión de cultivos en el mes 6.
  • Se definió como conversión de cultivos la obtención de un resultado negativo para MAC en 3 cultivos de esputo mensuales consecutivos.
  • Financiación: Insmed Incorporated.

Resultados clave

  • A los 6 y a los 12 meses, respectivamente, la conversión de cultivos se observó en:
    • 24/90 pacientes (26,7 %) y 30/90 pacientes (33,3 %) que habían recibido TBD anterior por sí solo;
    • 7/73 pacientes (9,6 %) y 10/73 pacientes (13,7 %) que habían recibido con anterioridad SIAL + TBD.
  • Un 96,9 % presentó ≥1 acontecimiento adverso surgido durante el tratamiento (AADT).
    • Sufrieron AADT respiratorios el 83,3 % de los pacientes que habían recibido TBD anterior por sí solo y el 46,6 % de los pacientes que habían recibido SIAL + TBD con anterioridad.
    • Sufrieron AADT mortales el 4,4 % de los pacientes que recibieron TBD por sí solo con anterioridad y el 2,7 % de los pacientes que recibieron SIAL + TBD con anterioridad.
    • El perfil de seguridad fue congruente con el de CONVERT.

Limitaciones

  • Se trata de un estudio no controlado, abierto y no aleatorizado con distintas duraciones del tratamiento después de la conversión.
  • Hay posible sesgo de participación entre los pacientes de CONVERT que recibieron SIAL + TBD que toleraban SIAL.