CHEST 2019 — El bromuro de aclidinio reduce las tasas de exacerbación de la EPOC en una amplia gama de pacientes


  • Keren Landman, MD
  • Conference Reports
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Punto clave

  • El bromuro de aclidinio (BA) redujo las tasas de exacerbación en los pacientes con EPOC independientemente de su historial de exacerbaciones.

Por qué es importante

  • En pocos estudios de exacerbación de la EPOC se incluye a pacientes sin antecedentes de exacerbación.

Diseño del estudio

  • Se trata del análisis a posteriori de los datos de ASCENT-COPD, un estudio en fase IV doble ciego de grupos paralelos de los efectos del BA sobre pacientes con EPOC de moderada a muy intensa y riesgo cardiovascular elevado.
    • Habían sufrido >1 exacerbación el año anterior 3244 pacientes.
    • No presentaban antecedentes de exacerbaciones 1433 de ellos.
  • Se asignó de modo aleatorio a los pacientes en proporción 1:1 a recibir BA o placebo durante un máximo de 3 años.
  • En el análisis se evaluó el efecto del BA sobre:
    • las exacerbaciones moderadas/intensas (durante el primer año);
    • las complicaciones cardíacas graves (CCG, un compuesto de muerte cardiovascular), el infarto de miocardio no mortal y el accidente cerebrovascular (en 3 años).
  • Financiación: AstraZeneca.

Resultados clave

  • En comparación con el placebo, los pacientes con ≥1 y 0 exacerbaciones en el último año que recibieron BA presentaron:
    • reducciones similares en las tasas de exacerbación:
      • 0: cociente de tasas (rate ratio, RR): 0,69 (IC del 95 %: 0,54 - 0,89);
      • ≥1: RR: 0,80 (IC del 95 %: 0,68 - 0,94);
      •  = 0,34;
    • No se produjo ningún aumento significativo del riesgo de CCG:
      • 0: HR: 1,27 (IC del 95 %: 0,65 - 2,47);
      • ≥1: HR: 0,79 (IC del 95 %: 0,54 - 1,16);
      • p = 0,233;
    • No se produjo ningún aumento de la mortalidad por cualquier causa:
      • 0: HR: 0,66 (IC del 95 %: 0,36 - 1,22);
      • ≥1: HR: 1,08 (IC del 95 %: 0,81 - 1,43);
      • 0,154.

Limitaciones

  • El diseño del estudio era retrospectivo.
  • Se trataba de un análisis a posteriori.
  • Dado que los criterios de inclusión de ASCENT-COPD cambiaron a mitad del estudio, es posible que no se hayan detectado algunas diferencias entre las cohortes antes y después del cambio.

Comentario del experto

  • El Dr. Victor Test, copresidente del Comité de Programas Científicos CHEST y profesor titular del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Técnica de Texas, comentó: «En este estudio se abordan dos asuntos muy importantes en el tratamiento de la EPOC: el efecto de un agente anticolinérgico de acción prolongada sobre las exacerbaciones y el riesgo de acontecimientos cardiovasculares. En los pacientes de máximo riesgo, el bromuro de aclidinio fue superior al placebo en la reducción de las exacerbaciones pero no aumentó las complicaciones cardiovasculares en los pacientes de riesgo elevado. Este estudio puede resultar tranquilizador en cuanto a la eficacia y seguridad del tratamiento anticolinérgico de acción prolongada». El Dr. Test no participó en el estudio.