CHEST 2018: el tratamiento con montelukast y levocetirizina es el mejor para la rinitis alérgica con asma


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Punto clave

  • En los pacientes con rinitis alérgica y asma, el tratamiento combinado de montelukast y levocetirizina parecer mejorar en mayor medida la función pulmonar y los síntomas generales, en comparación con el tratamiento exclusivo con montelukast.

Por qué es importante

  • El asma y la rinitis alérgica suelen coexistir normalmente en los pacientes: las personas con ambos trastornos constituyen aproximadamente entre el 70 % y el 80 % de todos los pacientes con asma y entre el 10 % y el 40 % de todos los pacientes con rinitis alérgica.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase III aleatorizado y doble ciego de 4 semanas de duración en 22 centros en Corea del Sur.
  • Se asignó de forma aleatoria a 210 pacientes con un promedio de edad de 43 años para recibir a diario 10 mg de montelukast (n = 107) o 10 mg de montelukast con 5 mg de levocetirizina a diario (n = 103).
  • Los participantes presentaban al menos 2 síntomas de rinitis alérgica en el momento inicial y habían obtenido un resultado positivo en la prueba para al menos 1 alérgeno perenne.
  • El criterio de valoración principal era la media de la puntuación de síntomas nasales durante el día (MDNSS, por sus siglas en inglés) que notificaron los propios pacientes durante al menos 4 días consecutivos.
  • Financiación: Hanmi Pharmaceuticals, Co, Ltd.

Resultados clave

  • La media de reducción de los mínimos cuadrados en la MDNSS fue −0,98 en el grupo que recibió montelukast/levocetirizina y −0,81 en el grupo que recibió solo montelukast (P = 0,045).
  • El grupo que recibió montelukast/levocetirizina mostró una mejora en cada uno de los subdominios de la MDNSS de rinorrea, obstrucción nasal, estornudos y prurito, aunque solo fueron estadísticamente significativas en el subdominio de estornudos (P 
  • El tratamiento con montelukast/levocetirizina se toleró bien, sin que hubiera diferencias en los acontecimientos adversos entre este tratamiento y el tratamiento exclusivo con montelukast.

Limitaciones

  • El periodo del estudio duró solo 4 semanas; la duración recomendada habitual de la evaluación del asma en la investigación es de 6 meses.