CHEST 2018: el bromuro de aclidinio es seguro para las exacerbaciones de la EPOC


  • Conference Reports
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Punto clave

  • El aclidinio redujo la tasa de exacerbaciones de la EPOC con mayor riesgo cardiovascular (CV) inicial sin aumentar el riesgo de acontecimientos adversos cardiovasculares mayores (AACM).

Por qué es importante

  • Normalmente, los pacientes con EPOC presentan factores de riesgo CV y enfermedades concurrentes.
  • El aclidinio es un muscarínico de acción prolongada (LAMA) aprobado para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo de la EPOC (400 μg dos veces al día), pero hay inquietud con respecto a que los LAMA aumenten el riesgo de acontecimientos CV.

Resultados clave

  • Los AACM fueron más probables en los pacientes con un acontecimiento CV anterior que en quienes presentaban ≥2 factores de riesgo aterotrombótico; el aclidinio no aumentó el tiempo hasta el primer AACM en ninguno de los grupos.
  • Experimentó un AACM el 5,5 % de los pacientes con un acontecimiento CV anterior que recibieron aclidinio, en comparación con el 6,2 % de quienes recibieron placebo.
  • Se produjeron AACM en el 2,4 % de quienes recibieron aclidinio, en comparación con el 2,4 % de quienes recibieron placebo, en los pacientes con ≥2 factores de riesgo aterotrombótico.
  • El aclidinio no aumentó el riesgo de AACM en los pacientes con un acontecimiento CV anterior (HR, 0,86; IC 95 %, 0,58-1,27) o ≥2 factores de riesgo aterotrombótico (HR, 0,99; 0,55-1,78).
  • La tasa de exacerbaciones fue significativamente inferior en el grupo de aclidinio con un acontecimiento CV anterior (razón de tasas [RR], 0,76; IC 95 %, 0,63-0,92; P = 0,004) y con más factores de riesgo aterotrombótico (RR, 0,80; 0,66-0,97; P = 0,02).
  • Financiación: Forest Laboratories, AstraZeneca, Circassia.

Diseño del estudio

  • Análisis post hoc del estudio ASCENT COPD para evaluar el aclidinio en el riesgo de AACM y las exacerbaciones de la EPOC.
  • Estudio en fase IV con grupos paralelos doble ciego con 3630 pacientes ≥40 años, EPOC de moderada a muy grave y ≥10 años de antecedentes de tabaquismo.
  • Los pacientes fueron aleatorizados a recibir 400 μg de aclidinio o placebo dos veces al día durante un máximo de 36 meses.
  • Los pacientes tenían un factor de riesgo CV anterior o al menos 2 factores de riesgo aterotrombótico.
  • Resultados: tiempo hasta el primer AACM y tasa de exacerbaciones de la EPOC moderadas o graves en el primer año.

Limitaciones

  • El estudio incluyó a pacientes con antecedentes recientes de ictus, IM, angina de pecho inestable, arritmia o insuficiencia cardíaca que requirió hospitalización.