CE orofaríngeo: en un ensayo aleatorizado, la cirugía robótica transoral y la radioterapia obtienen una calidad de vida similar

  • Lancet Oncol

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un ensayo aleatorizado, los resultados en la deglución eran ligeramente favorables a la radioterapia en relación con la cirugía robótica transoral (CRTO) con linfadenectomía cervical para el carcinoma epidermoide orofaríngeo (CEOF).
  • Los autores señalan que la diferencia no era clínicamente significativa.
  • Los perfiles de toxicidad eran distintos entre los 2 enfoques.

Por qué es importante

  • La CRTO ha suplantado en gran medida a la radioterapia en el tratamiento del CEOF, pero los resultados indican que ambos enfoques son viables.
  • Algunos estudios observacionales anteriores habían sido favorables a la CRTO.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo ORATOR controlado aleatorizado en fase II (n = 68).
  • Financiación: Sociedad Oncológica canadiense, Instituto de Ontario para la Investigación del Cáncer, Cátedra para la Investigación Quirúrgica Wolfe.

Resultados clave

  • La media total de las puntuaciones en el Inventario de la disfagia MD Anderson (MD Anderson Dysphagia Inventory, MDADI) fue superior en el grupo que recibió radioterapia (86,9 frente a 80,1; p = 0,042), pero la diferencia no fue clínicamente significativa (
  • En el grupo de radioterapia, más pacientes recibieron una alimentación totalmente por vía oral sin restricciones a 1 año (100 % frente al 84 %; p = 0,055).
  • El grupo de radioterapia notificó más casos de neutropenia (18 % frente al 0 %), pérdida de audición (39 % frente al 15 %) y acúfenos (35 % frente al 6 %). El trismo fue más frecuente en el grupo que se sometió a la CRTO más linfadenectomía cervical (3 % frente al 27 %).
  • Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron:
    • con radioterapia: disfagia de grado 3 (6), pérdida de audición (6) y mucositis (4),
    • con CRTO: disfagia de grado 3 (9). Se produjo 1 muerte por hemorragia.

Limitaciones

  • La muestra era de tamaño reducido.