CASSINI y AVERT: los anticoagulantes de acción directa previenen la tromboembolia venosa en los pacientes oncológicos ambulatorios

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Punto clave

  • Los anticoagulantes de acción directa (ACAD) apixabán y rivaroxabán parecen eficaces y seguros para prevenir la tromboembolia venosa (TEV) en los pacientes oncológicos ambulatorios. 
  • El rivaroxabán no alcanzó el criterio de valoración principal, pero superó al placebo si el criterio de valoración se calculaba durante el período de tratamiento real.
  • Editorial: los resultados son alentadores, pero se necesitan ensayos de tipos de cáncer distintos.

Por qué es importante

  • No ha estado claro el beneficio de la tromboprofilaxis para los pacientes oncológicos ambulatorios.

Resultados clave

  • Rivaroxabán frente a placebo:
    • Criterio de valoración principal: 6,0 % frente al 8,8 %; HR: 0,66 (IC del 95 %: 0,40-1,09); P = 0,10
    • Hemorragia importante: 2,0 % frente al 1,0 %; HR: 1,96 (IC del 95 %: 0,59-6,49)
    • Criterio de valoración principal durante el período de intervención: 2,6 % frente al 6,4 %; HR: 0,40 (IC del 95 %: 0,20-0,80)
  • Apixabán frente a placebo:
    • Criterio de valoración principal: 4,2 % frente al 10,2 %; HR: 0,41 (IC del 95 %: 0,26-0,65); P < 0,001
    • Hemorragia importante: 3,5 % frente al 1,8 %; HR: 2,00 (IC del 95 %: 1,01-3,95); P = 0,046

Diseño del estudio

  • Se trata de los ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciegos y controlados con placebo CASSINI (n = 841) y AVERT (n = 563).
  • Se asignó de modo aleatorio a pacientes oncológicos ambulatorios con riesgo elevado de TEV (puntuación Khorana ≥ 2) a recibir durante 6 meses rivaroxabán o placebo (CASSINI), o apixabán o placebo (AVERT).
  • Criterio de valoración: La TEV en los 180 días siguientes al período de aleatorización; hemorragia importante.
  • Financiación: Janssen, Bayer (CASSINI); Institutos Canadienses de Investigación sobre Salud, Alianza Bristol-Myers Squibb-Pfizer (AVERT).

Limitaciones

  • Se incluyó a pocos pacientes con cáncer colorrectal, de mama o de próstata.
  • La puntuación Khorana no obtiene buenos resultados en el cáncer de pulmón.

Carrier M, Abou-Nassar K, Mallick R, Tagalakis V, Shivakumar S, Schattner A, Kuruvilla P, Hill D, Spadafora S, Marquis K, Trinkaus M, Tomiak A, Lee AYY, Gross PL, Lazo-Langner A, El-Maraghi R, Goss G, Le Gal G, Stewart D, Ramsay T, Rodger M, Witham D, Wells PS; AVERT Investigators. Apixaban to Prevent Venous Thromboembolism in Patients with Cancer. N Engl J Med. 2019;380(8):711-719. doi: 10.1056/NEJMoa1814468. PMID:30511879

 

Khorana AA, Soff GA, Kakkar AK, Vadhan-Raj S, Riess H, Wun T, Streiff MB, Garcia DA, Liebman HA, Belani CP, O'Reilly EM, Patel JN, Yimer HA, Wildgoose P, Burton P, Vijapurkar U, Kaul S, Eikelboom J, McBane R, Bauer KA, Kuderer NM, Lyman GH; CASSINI Investigators. Rivaroxaban for Thromboprophylaxis in High-Risk Ambulatory Patients with Cancer. N Engl J Med. 2019;380(8):720-728. doi: 10.1056/NEJMoa1814630. PMID: 30786186

 

Agnelli G. Direct Oral Anticoagulants for Thromboprophylaxis in Ambulatory Patients with Cancer. N Engl J Med. 2019;380(8):781-783. doi: 10.1056/NEJMe1816060. PMID: 30786193

 

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