CASSINI y AVERT: los anticoagulantes de acción directa previenen la tromboembolia venosa en los pacientes oncológicos ambulatorios

  • N Engl J Med

  • de Jenny Blair, MD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los anticoagulantes de acción directa (ACAD) apixabán y rivaroxabán parecen eficaces y seguros para prevenir la tromboembolia venosa (TEV) en los pacientes oncológicos ambulatorios. 
  • El rivaroxabán no alcanzó el criterio de valoración principal, pero superó al placebo si el criterio de valoración se calculaba durante el período de tratamiento real.
  • Editorial : los resultados son alentadores, pero se necesitan ensayos de tipos de cáncer distintos.

Por qué es importante

  • No ha estado claro el beneficio de la tromboprofilaxis para los pacientes oncológicos ambulatorios.

Resultados clave

  • Rivaroxabán frente a placebo:
    • Criterio de valoración principal: 6,0 % frente al 8,8 %; HR: 0,66 (IC del 95 %: 0,40-1,09); P = 0,10
    • Hemorragia importante: 2,0 % frente al 1,0 %; HR: 1,96 (IC del 95 %: 0,59-6,49)
    • Criterio de valoración principal durante el período de intervención: 2,6 % frente al 6,4 %; HR: 0,40 (IC del 95 %: 0,20-0,80)
  • Apixabán frente a placebo:
    • Criterio de valoración principal: 4,2 % frente al 10,2 %; HR: 0,41 (IC del 95 %: 0,26-0,65); P 
    • Hemorragia importante: 3,5 % frente al 1,8 %; HR: 2,00 (IC del 95 %: 1,01-3,95); P = 0,046

Diseño del estudio

  • Se trata de los ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciegos y controlados con placebo CASSINI (n = 841) y AVERT (n = 563).
  • Se asignó de modo aleatorio a pacientes oncológicos ambulatorios con riesgo elevado de TEV (puntuación Khorana ≥ 2) a recibir durante 6 meses rivaroxabán o placebo (CASSINI), o apixabán o placebo (AVERT).
  • Criterio de valoración: La TEV en los 180 días siguientes al período de aleatorización; hemorragia importante.
  • Financiación: Janssen, Bayer (CASSINI); Institutos Canadienses de Investigación sobre Salud, Alianza Bristol-Myers Squibb-Pfizer (AVERT).

Limitaciones

  • Se incluyó a pocos pacientes con cáncer colorrectal, de mama o de próstata.
  • La puntuación Khorana no obtiene buenos resultados en el cáncer de pulmón.