Punto clave
- En los pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B en estadio avanzado, la politerapia con ublituximab, umbralisib e ibrutinib demostró un perfil de seguridad favorable, así como una respuesta y una SSP significativas.
Por qué es importante
- Este triple tratamiento aprovecha unos mecanismos de acción que no se solapan.
Diseño del estudio
- Se trata de un estudio en fase I para investigar el tratamiento con ublituximab, umbralisib e ibrutinib en 22 pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B avanzadas (9 con leucemia linfocítica crónica [LLC] o linfoma linfocítico de células pequeñas [LLP], 13 con linfoma no hodgkiniano [LNH]).
- El 59 % de los pacientes había recibido al menos 3 tratamientos anteriores.
- Financiación: TG Therapeutics.
Resultados clave
- Las tasas de respuesta global y de respuesta completa (RC) fueron, respectivamente:
- LLC/LLP: 100 %, 30 % (alcanzaron la RC el 44 % de los pacientes que habían recibido tratamiento con anterioridad y el 63 % de los que presentaban deleción de 17p o 11q),
- linfoma folicular: 71 %, 14 %,
- linfoma de la zona marginal: 100 %, 33 %,
- linfoma de las células del manto: 100 %, 50 %,
- linfoma de linfocitos B grandes difuso: 17 %, 0 %.
- La mediana de la SSP fue:
- LLC/LLP: no se alcanzó (NA; IC del 95 %: 24,5-no estimable [NE]),
- linfoma folicular: 38,2 meses (IC del 95 %: 0,4-NE),
- linfoma de la zona marginal: NA (IC del 95%: 21,3-NE),
- linfoma de las células del manto: NA (IC del 95%: 10,2-NE),
- linfoma de linfocitos B grandes difuso: 1,3 meses (IC del 95 %: 0,5-NE).
- Los acontecimientos de grados 3/4 más frecuentes incluían la neutropenia (22 %), la celulitis (13 %) y la diarrea (9 %).
Limitaciones
- El tamaño de la muestra fue limitado para los subgrupos de linfoma.
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