Carcinoma urotelial de riesgo elevado: la quimioterapia prequirúrgica podría convertirse en un nuevo tratamiento de referencia

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Punto clave

En los pacientes con carcinoma urotelial del tracto superior (CUTS) de riesgo elevado, la quimioterapia prequirúrgica con gemcitabina y cisplatino mostró una tasa elevada de reducción del estadio y mejoró los desenlaces a largo plazo y, por lo tanto, podría convertirse en un nuevo tratamiento de referencia.

Por qué es importante

El CUTS es muy poco frecuente y su pronóstico es malo; sus tasas de mortalidad específica por cáncer a los 5 años para la enfermedad en estadios T2 a T4 van del 21 % al 59 %.

Diseño del estudio

Son los datos del análisis final de un ensayo prospectivo multicéntrico en fase II.
En el estudio se incluyó a 57 pacientes con CUTS localizado de riesgo elevado que recibieron 4 ciclos de quimioterapia prequirúrgica antes de someterse a resección quirúrgica y linfadenectomía.
El criterio de valoración principal fue la respuesta anatomopatológica (definida como <pT2N0).
Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

El 63 % de los pacientes alcanzó respuesta anatomopatológica, de los cuales el 19 % alcanzó respuesta completa (pT0N0).
Las tasas de SSP a los 2 y a los 5 años fueron del 76 % y del 61 %, respectivamente.
Las tasas de SG global a los 2 y a los 5 años fueron del 93 % y del 79 %, respectivamente.
Los pacientes que alcanzaron respuesta anatomopatológica demostraron, frente a los que no la alcanzaron, unos valores significativamente mejores en lo siguiente:
- las tasas de SG a los 2 años (100 % frente al 80 %; p del orden logarítmico < 0,001);
- las tasas de SSP a los 2 años (91 % frente al 52 %; p del orden logarítmico < 0,001).
Los efectos secundarios de grados 3 o superior más frecuentes fueron: linfedema (33 %), neutropenia (32 %) e hiperglucemia (14 %).
El 30 % de los pacientes necesitó retrasar o reducir la dosis y el 14 % tuvo que suspender el tratamiento de forma anticipada debido a la toxicidad farmacológica.

Limitaciones