Carcinoma tiroideo diferenciado: en el ensayo HiLo en el Reino Unido, se halló que el yodo radioactivo en dosis bajas era suficiente

  • Lancet Diabetes Endocrinol

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los resultados del ensayo aleatorizado controlado abierto HiLo indican que el yodo radioactivo (IRA) en dosis bajas (1,1 GBq) no es inferior al IRA en dosis elevadas (3,7 GBq) en la prevención de la recurrencia en los pacientes con cáncer tiroideo diferenciado (CTD) de riesgo bajo o intermedio.

Por qué es importante

  • Los datos indican que el IRA en dosis bajas para la ablación de los restos después de la intervención quirúrgica es apropiado para muchos pacientes con CTD.

Resultados clave

  • Las tasas de recurrencia acumuladas eran similares entre el IRA en dosis bajas y en dosis elevadas (1,5 % frente al 2,1 % a los 3 años, el 2,1 % frente al 2,7 % a los 5 años y el 5,9 % frente al 7,3 % a los 7 años; HR: 1,10; P = 0,83).
  • Específicamente entre pacientes de riesgo intermedio (estado T3 o N1), las tasas de recurrencia fueron del 7,1 % en el grupo de dosis bajas y del 9,1 % en el grupo de dosis elevadas (P = 0,67).
  • Entre los pacientes de riesgo bajo restantes, las tasas de recurrencia fueron del 4,1 % en el grupo de dosis bajas y del 2,1 % en el grupo de dosis elevadas (P = 0,35).

Diseño del estudio

  • Se asignó de modo aleatorio a 434 pacientes con estado funcional 0-2, con CTD en estadio tumoral T1-T3 con posible afectación de los ganglios linfáticos pero sin metástasis a distancia y sin enfermedad residual microscópica y tiroidectomía total en estadio 1 o 2, a recibir dosis bajas (1,1 GBq; N = 217) o elevadas (3,7 GBq; N = 217) de IRA y se analizaron las tasas de recurrencia durante una mediana de 6,5 años de seguimiento.
  • Financiación: Cancer Research UK.

Limitaciones

  • No tenía la potencia suficiente para evaluar la recurrencia, un criterio de valoración secundario.
  • Estudio abierto.