Carcinoma renal metastásico: la eficacia del cabozantinib se extiende a la enfermedad distinta de la de células claras

  • Martínez Chanzá N & al.
  • Lancet Oncol
  • 28 feb. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los datos en la vida real respaldan la eficacia y la seguridad del cabozantinib en el carcinoma renal metastásico (CRm) de células distintas a las claras.

Por qué es importante

  • El cabozantinib está aprobado para el CRm con base en estudios realizados en pacientes con histología de células claras.
  • Debido a su excepcionalidad, resulta difícil realizar un estudio prospectivo a gran escala en el CRm de células distintas a las claras.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio de cohortes retrospectivo, internacional, multicéntrico de 112 pacientes con CRm de células distintas a las claras que reciben tratamiento con cabozantinib por vía oral durante cualquier línea de tratamiento.
  • Financiación: ninguna.

Resultados clave

  • La mediana del período de seguimiento fue de 11 meses.
  • La tasa de respuesta objetiva fue del 27 % (IC del 95 %: 19 %-36 %).
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta el fracaso terapéutico fue de 6,7 meses (IC del 95 %: 5,5-8,6), la mediana de la SSP fue de 7,0 meses (IC del 95 %: 5,7-9,0) y la mediana de la SG fue de 12,0 meses (IC del 95 %: 9,2-17,0).
  • Los acontecimientos adversos (AA) de cualquier grado más frecuentes eran el cansancio (52 %), la diarrea (34 %), la toxicidad cutánea (exantema y eritrodisestesia palmoplantar; 31 %), las náuseas (29 %) y la hipertensión arterial (28 %).
  • Los AA de grado 3 más frecuentes eran la toxicidad cutánea (4 %) y la hipertensión arterial (4 %).
  • No se notificó ninguna muerte relacionada con el tratamiento.
  • Se disponía de los datos de secuenciación de siguiente generación del 48 % de los pacientes.
    • Las alteraciones genéticas somáticas más frecuentes eran CDKN2A (22 %), MET (20 %) y TP53 (11 %).

Limitaciones

  • Diseño retrospectivo.