Carcinoma renal localizado: el tratamiento prequirúrgico con nivolumab es viable y seguro
- Carlo MI & al.
- Eur Urol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En los pacientes de riesgo elevado con carcinoma renal (CR) localizado, el tratamiento prequirúrgico con nivolumab es seguro y viable, y no retrasa de modo significativo la intervención quirúrgica.
Por qué es importante
- Los datos sobre el uso de inhibidores de punto de control inmunitario en los pacientes con CR localizado que se someten a cirugía son limitados.
Diseño del estudio
- Se trata de un estudio en fase II de la viabilidad del uso prequirúrgico del nivolumab en pacientes con CR de células claras localmente avanzado que se someten a nefrectomía.
- Financiación: Instituto Nacional del Cáncer estadounidense.
Resultados clave
- Todos los pacientes se sometieron a cirugía sin demoras.
- La tasa de viabilidad fue del 94 %.
- Dos pacientes habían suspendido de forma prematura el tratamiento con nivolumab debido a acontecimientos adversos inmunomediados que exigieron tratamiento sistémico con corticoesteroides.
- La mejor respuesta fue una enfermedad estable para todos los pacientes.
- La mediana de la duración del seguimiento fue de 22,7 meses.
- La mediana de la supervivencia sin recurrencia a 1 año fue del 82 % (IC del 95 %: 65 %-100 %).
Limitaciones
- El ensayo se terminó de forma prematura debido a la lentitud de la inclusión de los pacientes.
- Se trata de un estudio pequeño con un seguimiento breve sin fármaco de comparación.
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