Carcinoma renal de células claras: el tratamiento de primera línea con pembrolizumab es eficaz y seguro

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Punto clave

El pembrolizumab de primera línea muestra actividad en los pacientes con carcinoma renal de células claras (CRCC) en estadio avanzado; las respuestas de la enfermedad son duraderas en las diversas categorías según el Consorcio Internacional de Bases de Datos de Cáncer Renal Metastásico.

Por qué es importante

Los resultados respaldan la monoterapia de primera línea con pembrolizumab en el CRCC.

Diseño del estudio

Se trata del estudio de fase II, abierto, con un único grupo KEYNOTE-427 de 110 pacientes con CRCC avanzado que recibieron 200 mg de pembrolizumab cada 3 semanas.
Financiación: MSD.

Resultados clave

La mediana del período de seguimiento fue de 35,9 meses.
La tasa de respuesta objetiva fue del 36,4% (respuestas completas: 3,6 %) en la población general.
- En los pacientes con riesgo favorable: fue del 31,0 %;
- en los pacientes con riesgo intermedio/malo: fue del 39,7 %.
La tasa de control de la enfermedad fue del 58,2 %.
La mediana del tiempo transcurrido hasta la respuesta fue de 2,8 meses.
La mediana de la duración de la respuesta (DdR) fue de 18,9 meses.
- En los pacientes con riesgo favorable, fue de 18,2 meses.
- En los pacientes con riesgo intermedio/malo, no se alcanzó.
La DdR fue ≥ 12 meses en el 62,7 % de los pacientes.
La mediana de la SSP fue de 6,9 meses (IC del 95 %: 3,3-10,9); la tasa de SSP a los 24 meses fue del 18,7 %.
No se alcanzó la mediana de la SG y la tasa de SG a los 24 meses fue del 63,7 %.
En 11 pacientes con diferenciación sarcomatoide, la tasa de respuesta objetiva fue del 63,6 %.
El 30,0 % de los pacientes sufrió acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3-5; los más frecuentes fueron: colitis (5,5 %) y diarrea (3,6 %).