Carcinoma pulmonar no microcítico: una dosis baja de afatinib obtiene buenos desenlaces en un estudio en fase II

  • Lung Cancer
  • 1 sept. 2019

  • de Craig Hicks
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento con dosis inicial baja con afatinib de primera línea muestra una eficacia clínica prometedora y una buena tolerabilidad en el CPNM con receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR+).

Por qué es importante

  • El afatinib suele exigir ajuste de la dosis en respuesta a la diarrea grave, la toxicidad hepática y otros acontecimientos adversos.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo japonés abierto en fase II con un único grupo de 46 pacientes con CPNM avanzado EGFR+ (mediana de edad: 73 años [intervalo: 43 - 86]; el 72 %, mujeres) que recibieron afatinib a una dosis inicial de 20 mg al día, la cual se aumentó según la tolerancia en 10 mg cada vez hasta 50 mg al día.
  • El 54 % presentaba el subtipo con deleción del exón 19, el 46 % presentaba el subtipo con mutación puntual Leu858Arg.
  • La mediana del seguimiento fue de: 18,9 meses (intervalo: 8,2 - 28,9).
  • Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

  • La mediana de la SSP fue: 15,2 meses (IC del 95 %: 13,2 - no estimable).
  • La tasa de SG a 1 año fue: del 95,6 % (IC del 95 %: 89,7 % - 100 %).
  • La tasa de respuesta objetiva fue: del 81,8 % (IC del 95 %: 67,3 % - 91,8 %).
  • La tasa de acontecimientos adversos de grado ≥ 3 fue: del 30,4 %, incluyendo exantema/acné (8,7 %), paroniquia (8,7 %) y diarrea (4,3 %).

Limitaciones

  • El estudio no era aleatorizado.
  • La muestra era de tamaño reducido.
  • El seguimiento fue breve.
  • No se reflejaron las concentraciones séricas de afatinib.