Carcinoma pulmonar no microcítico periférico y de tamaño pequeño: la supervivencia después de la segmentectomía supera a la obtenida con la lobectomía en un ensayo en fase 3

  • Saji H & al.
  • Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • En un ensayo aleatorizado y controlado conocido como JCOG0802/WJOG4607L, la supervivencia después de la segmentectomía, la intervención quirúrgica menos invasiva, no es inferior a la obtenida con la lobectomía en el caso del carcinoma pulmonar no microcítico periférico y de tamaño pequeño.

Relevancia

  • La lobectomía ha sido el tratamiento de referencia para esta población de pacientes desde 1960.
  • Este es el primer ensayo en fase 3 aleatorizado de su tipo.
  • Los autores defienden que la segmentectomía “debe ser el procedimiento quirúrgico de referencia para esta población de pacientes”.

Diseño del estudio

  • Ensayo en fase 3, aleatorizado, controlado y de ausencia de inferioridad (n= 1.106), que se realizó en 70 centros en Japón, de segmentectomía frente a lobectomía en el tratamiento del carcinoma pulmonar no microcítico en estadio clínico IA (diámetro tumoral ≤2 cm; cociente entre consolidación y tumor >0,5).
  • Criterio de valoración principal: supervivencia general.
  • Financiación: Centro Nacional de Investigación del Cáncer y Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.

Resultados fundamentales

  • Mediana del seguimiento: 7,3 años.
  • Los factores anatomoclínicos iniciales de los pacientes estaban bien equilibrados entre los grupos.
  • La segmentectomía obtuvo una supervivencia general a los 5 años más extensa que la lobectomía (94,3 % frente al 91,1 %; hazard ratio [HR]: 0,663; intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 0,474‑0,927; p unilateral< 0,0001 para la ausencia de inferioridad; p= 0,0082 para la superioridad).
  • No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a la supervivencia sin recidiva a los 5 años.
  • El grupo de la segmentectomía (frente al de la lobectomía) presentó una tasa más elevada de recidiva local (10,5 % frente al 5,4 %; p= 0,0018).
  • El grupo de la lobectomía (frente al de la segmentectomía) presentó una tasa más elevada de muerte por otras enfermedades (63 % frente al 47 %).

Limitaciones

  • No fue factible realizar una evaluación detallada de la intensidad del tratamiento para el segundo cáncer primario.