Carcinoma pulmonar no microcítico oligometastásico: el pembrolizumab reduce la progresión después del tratamiento local

  • Bauml JM & al.
  • JAMA Oncol
  • 11 jul. 2019

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los pacientes con CPNM oligometastásico que recibieron pembrolizumab después del tratamiento ablativo local (TAL) alcanzaron una supervivencia sin progresión (SSP) de una duración casi 3 veces superior a la SSP notificada en estudios anteriores de TAL por sí solo.

Por qué es importante

  • Este estudio es el primero en el que se muestran mejores resultados con inmunoterapia después del TAL en el CPNM oligometastásico.
  • Está previsto realizar un ensayo aleatorizado multicéntrico de TAL con/sin pembrolizumab. 

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase II.
  • Recibieron pembrolizumab 4-12 semanas después de someterse a TAL (cirugía, quimiorradioterapia, radioterapia estereotáctica o ablación intervencionista) 45 pacientes con CPNM oligometastásico en el momento del diagnóstico.
  • La mediana del período de seguimiento fue de 25,0 meses.
  • Financiación: Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, EE. UU.), Centro Oncológico Abramson.

Resultados clave

  • La mediana de la SSP desde el inicio del TAL (SSP-T) fue significativamente más larga que la obtenida en los estudios notificados con anterioridad (19,1 meses frente a 6,6 meses; P = 0,005).
  • La mediana de la SSP desde el inicio del tratamiento con pembrolizumab (SSP-P) fue de 18,7 meses.
  • La SG media fue del 90,9 % a 1 año y del 77,5 % a los 2 años.
  • Sufrieron progresión de la enfermedad 23 pacientes.
  • Solo 1 paciente notificó un acontecimiento adverso de grado 4 (neumonitis).
  • No se observó ninguna asociación entre la SSP-T y el estado de PD-L1 ni de CD8.
  • No se notificó disminución de la CdV.

Limitaciones

  • Se trata de un estudio con un único grupo y en un único centro.