Carcinoma pulmonar no microcítico: la ventaja del pembrolizumab se mantiene en el seguimiento de KEYNOTE-024

  • Reck M & al.
  • J Clin Oncol
  • 8 ene. 2019

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • De acuerdo con un análisis actualizado, el tratamiento de primera línea con la monoterapia con pembrolizumab ofrece una mejor SG a largo plazo que la quimioterapia con platino para el CPNM con una puntuación de proporción tumoral (PPT) del ligando de la apoptosis 1 (PD-L1) ≥ 50 % y sin mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) ni traslocación de la cinasa de linfoma anaplásico (ALK).

Por qué es importante

  • Los resultados incluyen datos sobre los pacientes de KEYNOTE-024 que pasaron de la quimioterapia al pembrolizumab y se han ajustado por posible sesgo de cruce.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase III aleatorizado, abierto e internacional KEYNOTE-024.
  • Recibieron monoterapia con pembrolizumab (n = 154) o quimioterapia (n = 151) 305 pacientes con CPNM en estadio avanzado con PPT de PD-L1 ≥ 50 % y sin aberraciones de EGFR/ALK.
  • La mediana del seguimiento fue de 25,2 meses.
  • Financiación: MSD.

Resultados clave

  • La mediana de la SG fue de 30,0 meses en el grupo que recibió pembrolizumab frente a 14,2 meses en el grupo que recibió quimioterapia (HR: 0,63; IC del 95 %: 0,47-0,86).
  • Ochenta y dos pacientes del grupo de quimioterapia pasaron a recibir pembrolizumab.
  • Diecisiete pacientes que cambiaron de tratamiento alcanzaron una tasa de respuesta objetiva conforme a la evaluación del investigador (TRO: 20,7 %; IC del 95 %: 12,6 %-31,1%) y 19 pacientes alcanzaron estabilidad de la enfermedad.
  • Después del ajuste por el cambio de tratamiento, la SG en el grupo de quimioterapia fue significativamente peor que en el grupo que recibió pembrolizumab (HRa de los 2 estadios: 0,49; IC del 95 %: 0,34-0,69).
  • Los acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento fueron similares entre los grupos.

Limitaciones

  • No se incluyó ninguna.