Carcinoma pulmonar no microcítico: la inmunoterapia combinada con tiragolumab y atezolizumab se muestra prometedora en el ensayo en fase 2 CITYSCAPE

El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Conclusión práctica

El tratamiento de primera línea con la inmunoterapia combinada con tiragolumab (un nuevo inhibidor del punto de control inmunitario del inmunorreceptor de los linfocitos T con dominio inmunoglobulina e ITIM [TIGIT]) más atezolizumab mostró una mayor mejora en la tasa de respuesta objetiva y la supervivencia sin progresión que el tratamiento con placebo más atezolizumab en el carcinoma pulmonar no microcítico recurrente o metastásico con ligando de la apoptosis 1.

Relevancia

Primer ensayo hasta el momento de tiragolumab + atezolizumab en cualquier tipo de cáncer avanzado o metastásico.

Diseño del estudio

Ensayo en fase 2, aleatorizado, controlado con placebo y con doble enmascaramiento CITYSCAPE, realizado en 41 centros de Europa, Asia y Estados Unidos (n= 135), sobre el carcinoma pulmonar no microcítico recurrente o metastásico con ligando de la apoptosis 1 (puntuación de proporción tumoral ≥1 %) sin tratar previamente con quimioterapia (sin alteraciones en EGFR ni ALK).
Se asignó de forma aleatoria a los pacientes a recibir tiragolumab (600 mg) más atezolizumab (1.200 mg) o placebo más atezolizumab por vía intravenosa una vez cada 3 semanas.
Criterios de valoración coprincipales: tasa de respuesta objetiva, supervivencia sin progresión.
Financiación: F. Hoffmann-La Roche, Genentech.

Resultados fundamentales

La mediana del seguimiento fue de 5,9 meses.
El grupo de tiragolumab obtuvo, en comparación con el grupo de placebo, mejores resultados:
- Tasa de respuesta objetiva (31,3 % frente al 16,2 % respectivamente, p= 0,031).
- Mediana de la supervivencia sin progresión (5,4 meses frente a 3,6 meses respectivamente, hazard ratio [HR] estratificado: 0,57; p= 0,015).
- Acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento (21 % frente al 18 % respectivamente).
El acontecimiento adverso de grado ≥3 relacionado con el tratamiento más frecuente fue el aumento de la lipasa en 9 % del grupo de tiragolumab frente al 3 % del grupo de placebo.
En el grupo de tiragolumab se produjeron 2 muertes relacionadas con el tratamiento por pirexia e infección frente a ninguna en el grupo de placebo.

Limitaciones

El estudio no tenía la potencia suficiente para identificar todas las posibles mejoras significativas clínicamente en la tasa de respuesta objetiva y la supervivencia sin progresión.