Carcinoma pulmonar no microcítico: la adición de pembrolizumab impulsa la supervivencia general y la supervivencia sin progresión en el estudio KEYNOTE-407

  • N Engl J Med

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La adición de pembrolizumab a la quimioterapia con carboplatino y bien paclitaxel o nab-paclitaxel para el CPNM metastásico que no ha recibido tratamiento redujo el riesgo de mortalidad en un 36 % y el riesgo de progresión de la enfermedad en un 44 % en comparación con la quimioterapia y el placebo.

Por qué es importante

  • La mejora de la SG y de la SSP se observó a todos los niveles de expresión de PD-L1.

Diseño del estudio

  • Se trataba del ensayo KEYNOTE-407 en fase III, aleatorizado y doble ciego.
  • Recibieron quimioterapia y bien pembrolizumab (n = 278) o placebo (n = 281) 559 pacientes con CPNM epidermoide en estadio IV que no habían recibido tratamiento anterior.
  • Financiación: MSD.

Resultados clave

  • La mediana de la SG fue de 15,9 meses en el grupo que recibió pembrolizumab frente a 11,3 meses en el grupo que recibió placebo (HR para muerte: 0,64; IC del 95 %: 0,49-0,85).
  • La mediana de la SSP fue de 6,4 meses en el grupo que recibió pembrolizumab frente a 4,8 meses en el grupo que recibió placebo (HR para progresión de la enfermedad o muerte: 0,56; IC del 95 %: 0,45-0,70).
  • La SG y la SSP aumentaron en todos los niveles de expresión de PD-L1.
  • La tasa de respuesta fue del 57,9 % con pembrolizumab, con una mediana de la duración de la respuesta de 7,7 meses, en comparación con el 38,4 % con placebo y una mediana de la duración de la respuesta de 4,8 meses.
  • Se produjeron AA de grado ≥ 3 en el 69,8 % del grupo que recibió pembrolizumab frente al 68,2 % del grupo que recibió placebo. Más pacientes en el grupo que recibió pembrolizumab interrumpieron el tratamiento como resultado de los AA (13,3 % frente al 6,4 %).

Limitaciones

  • Brevedad del seguimiento.