Carcinoma pulmonar no microcítico: la adición de cisplatino no logra beneficiar a los pacientes ancianos

  • Gridelli C & al.
  • J Clin Oncol
  • 20 jul. 2018

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La adición del cisplatino a la quimioterapia en monoterapia para el CPNM avanzado sin mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) no prolonga de modo significativo la SG ni mejora la puntuación de CdV del estado global de salud en los pacientes ancianos.

Por qué es importante

  • La politerapia con cisplatino no debería usarse para el CPNM en estadio avanzado en los pacientes ancianos.

Diseño del estudio

  • Análisis conjunto de los ensayos aleatorizados multicéntricos en fase III MILES-3 y MILES-4.
  • 531 pacientes con ≥ 70 años de edad con CPNM en estadio avanzado sin mutaciones del EGFR recibieron gemcitabina o pemetrexed con (n = 263) o sin (n = 268) cisplatino.
  • Financiación: Agencia del Medicamento Italiana; Eli Lilly.

Resultados clave

  • Se produjeron 384 muertes en total.
  • La mediana de la SG fue 7,5 meses (IC del 95 %: 6,2-9,5 meses) en el grupo de monoterapia y 9,6 meses (IC del 95 %: 8,1-11,7 meses) en el grupo que recibió politerapia.
  • La mediana de la SSP fue 3,0 meses (IC del 95 %: 2,5-3,8 meses) en el grupo de monoterapia y 4,6 meses (IC del 95 %: 4,1-5,3 meses) en el grupo que recibió politerapia.
  • El grupo que recibió cisplatino notificó significativamente más efectos secundarios hemáticos y neurológicos, mucositis, náuseas y vómitos, además de trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, neutropenia febril, cansancio y anorexia significativamente más intensos.
  • El grupo de cisplatino no notificó ninguna mejora en la puntuación de CdV del estado global de salud después de los ciclos 1 ni 2 (P > 0,99).

Limitaciones

  • Los ensayos se dieron por finalizados de forma prematura a causa de la lentitud de la inclusión de los pacientes en el estudio.