Carcinoma pulmonar no microcítico: en un estudio japonés, los acontecimientos adversos relacionados con el sistema inmunitario pronostican el beneficio por el nivolumab

  • Toi Y & al.
  • Oncologist
  • 22 jun. 2018

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los pacientes con CPNM en estadio avanzado que reciben monoterapia con nivolumab en los que aparecen acontecimientos adversos relacionados con el sistema inmunitario (AAri) presentaron mejor respuesta al tratamiento y menor riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con los que no presentaban AAri.

Por qué es importante

  • Los AAri son frecuentes con la monoterapia con nivolumab, pero el tratamiento prudente de esos AA podría derivar en beneficio clínico máximo.

Diseño del estudio

  • Recibieron monoterapia con nivolumab 70 pacientes con CPNM en estadio avanzado.
  • Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

  • Aparecieron AAri en 28 pacientes, incluyendo reacciones cutáneas (79 %), miositis o neuropatía periférica (18 %), hipotiroidismo (21 %), hipertiroidismo (4 %), neumonitis (18 %), hepatitis (4 %) y diarrea (7 %).
  • El grupo que presentó AAri alcanzó unas tasas de respuesta objetiva (57 % frente al 12 %; P 
  • La SSP a los 12 meses fue significativamente mejor en el grupo que sufrió AAri (50 %; IC del 95 %: 27 %-70 %) en comparación con el grupo que no lo hizo (26 %; IC del 95 %: 13 %-41 %; HR para la progresión de la enfermedad o muerte: 0,43; IC del 95 %: 0,21-0,83).
  • Después del análisis multivariante, la aparición de AAri (OR: 0,11; IC del 95 %: 0,03-0,43) y los anticuerpos antitiroideos preexistentes (OR: 0,22; IC del 95 %: 0,06-0,88) fueron factores pronósticos independientes de la respuesta al tratamiento.

Limitaciones

  • Estudio retrospectivo en un único centro.