Carcinoma pulmonar no microcítico en estadio III: en los resultados a los 5 años del ensayo PACIFIC, el durvalumab continúa prolongando la supervivencia
- Spigel DR & al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- Los resultados a los 5 años del ensayo PACIFIC continúan mostrando que la inmunoterapia con durvalumab, un inhibidor del ligando de la apoptosis 1 (PD-L1), prolonga la supervivencia en comparación con el placebo en los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) irresecable en estadio III.
- Se calcula que el 42,9 % de los pacientes que reciben durvalumab sobrevive durante 5 años y el 33,1 % no sufre progresión de la enfermedad.
Por qué es importante
- Los resultados son congruentes con los resultados a los 12 meses de PACIFIC.
- Los resultados respaldan el uso de durvalumab después de la quimiorradioterapia como tratamiento de referencia en el caso de los pacientes con CPNM irresecable en estadio III.
Diseño del estudio
- PACIFIC es un ensayo clínico aleatorizado (n = 709) de durvalumab (10 mg/kg por vía intravenosa) o placebo después de la administración simultánea una vez cada 2 semanas de quimiorradioterapia durante 12 meses.
- Los pacientes presentaban un estado funcional según la OMS de 0 o 1 y cualquier estado de PD-L1 tumoral.
- Los criterios de valoración principales fueron la SG y la SSP.
- Financiación: AstraZeneca.
Resultados clave
- La mediana del período de seguimiento fue de 34,2 meses.
- El durvalumab se asoció (frente al placebo) con una SG un 28 % más larga (HR: 0,72; IC del 95 %: 0,59-0,89; mediana: 47,5 meses frente a 29,1 meses).
- El durvalumab se asoció (frente al placebo) con una SSP un 45 % más larga (HR: 0,55; IC del 95 %: 0,45-0,68; mediana: 16,9 meses frente a 5,6 meses).
- Las tasas estimadas a los 5 años para durvalumab frente a placebo fueron, para la SG, del 42,9 % frente al 33,4 % y, para la SSP, del 33,1 % frente al 19,0 %.
Limitación
- Al estratificar los resultados por estado de PD-L1 tumoral, no es posible llegar a ninguna conclusión.
Desafortunadamente este artículo no esta disponible para usuarios no logados
Has alcanzdo el límite de artículos por usuario
Acceso gratuito Un servicio exclusivo para profesionales sanitarios
